Uusi lähestymistapa endometriumin valmisteluun luovuttajamunien vastaanottajilla
Uusi lähestymistapa endometriumin valmisteluun luovuttajasyklien vastaanottajien
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta eri menetelmää vastaanottajien kohdun limakalvon valmistelemiseksi implantaatiota varten syklissä luovuttajan munia käyttäen. Tutkimusmenetelmä vie vähemmän aikaa kuin standardimenetelmä.
Oletuksena on, että molemmat menetelmät soveltuisivat käytettäväksi munasolun luovutussykleissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä lääkkeiden yhdistelmää käytetään vastaanottajien kohdun limakalvon valmistelemiseksi implantaatiota varten munasolun luovutusjaksoissa. Yleisimmin käytetty protokolla on seuraava: Aluksi yksilön oma aivolisäke-munasarjajärjestelmä tukahdutetaan GnRH-agonistin avulla, jotta kohtuun ei lähetetä ristiriitaisia signaaleja. Tämän jälkeen annetaan hormonaalista lääkitystä, joka on identtinen munasarjojen erittämän kanssa ja valmistelee kohdun limakalvo myöhempää alkionsiirtoa varten luovuttajan munakierrossa. Valmistelu kestää tyypillisesti vähintään neljä viikkoa.
Tässä tutkimuksessa verrataan erilaista lääkettä, GnRh-antagonistia (jota käytetään yleisesti IVF:ssä) yksilön järjestelmän tukahduttamiseen kohdun limakalvon valmistuksen aikana. Tämä protokolla kestää yleensä vain kaksi viikkoa kohdun limakalvon valmisteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Tillotson, BSN
- Puhelinnumero: 215-829-8110
- Sähköposti: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Society Hill Reproductive Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Tillotson, BSN
- Puhelinnumero: 215-829-8110
- Sähköposti: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
-
Päätutkija:
- Maureen Kelly, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munasolun luovutusta odottavat vastaanottajat
- jonkin verran munasarjojen toimintaa
- normaali endometriumin ontelo
Poissulkemiskriteerit:
- submukosaalinen myooma
- myooma(t) yli 4 senttimetriä
- endometriumin polyyppi
- DES-altistus
- dokumentoitu vastahakoinen ohut kohdun limakalvo (<7 mm)
- hoitamaton vulvovaginiitti
- aktiivinen lantion tulehdus
- kohdun limakalvon syöpä tai epäillyt/tunnetut hormonaalisesti herkät syövät
- rintasyöpä
- tromboembolinen sairaus
- aivoverisuoni- tai sepelvaltimotauti
- diabetes mellitus
- maksakasvaimet tai aktiivinen maksasairaus
- vaikea verenpaine
- päänsäryt neurologisista sairauksista
- kolestaattinen sairaus
- runsas tupakointi yli 35-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GnRh-agonisti
Tämä käsivarsi käyttää GnRH-agonistia aivolisäkkeen ja munasarjojen toiminnan tukahduttamiseen
|
leuprolidi 10 yksikköä vuorokaudessa, vähennetty 5 yksikköön vuorokaudessa, kun supressio saavutettiin yhteensä noin 4 viikon ajan.
Kun suppressio on saavutettu, estradiolia ja progesteronia annostellaan kypsään kohdun limakalvoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: GnRH-antagonisti
GnRH-antagonistia käytetään aivolisäkkeen ja munasarjojen toiminnan tukahduttamiseen
|
Ganireliksia 250 mikrogrammaa päivässä käytetään aivolisäkkeen ja munasarjojen toiminnan tukahduttamiseen, ja sitä annetaan samanaikaisesti estradiolin ja progesteronin kanssa noin kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriumin paksuus mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Toimistossa ultraääni endometriumin limakalvon paksuuden mittaamiseksi.
|
2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriumin biopsia
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
|
Toimistossa kohdun limakalvon solujen aspiraatiota tutkitaan mikroskooppisesti sen määrittämiseksi, ovatko ne sopivassa vaiheessa implantaatiota varten.
|
3-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39604
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implantaatio, alkio
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreValmis
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti