Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe benadering van de voorbereiding van het endometrium bij ontvangers van donoreieren

25 augustus 2011 bijgewerkt door: Maureen Kelly, M.D., Kelly, Maureen, M.D.

Een nieuwe benadering van endometriumvoorbereiding bij ontvangers van donorcycli

Deze studie vergelijkt twee verschillende methoden om het baarmoederslijmvlies van ontvangers voor te bereiden op implantatie in cycli met behulp van donoreieren. De studiemethode kost minder tijd dan de standaardmethode.

Er wordt verondersteld dat beide methoden geschikt zijn voor gebruik in eiceldonorcycli.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel wordt een combinatie van medicijnen gebruikt om de baarmoederslijmvlies van ontvangers voor te bereiden op implantatie in eiceldonorcycli. Het meest gebruikte protocol is als volgt: Aanvankelijk wordt het eigen hypofyse-ovariumsysteem van het individu onderdrukt met behulp van een GnRH-agonist, zodat er geen tegenstrijdige signalen naar de baarmoeder worden gestuurd. Dit wordt gevolgd door hormonale medicatie die identiek is aan wat wordt uitgescheiden door de eierstokken om het baarmoederslijmvlies voor te bereiden op daaropvolgende embryotransfer in donor-eiercycli. Deze voorbereiding duurt doorgaans minimaal vier weken.

Deze studie zal een ander medicijn vergelijken, een GnRh-antagonist (die vaak wordt gebruikt bij IVF) om het systeem van een individu te onderdrukken tijdens de voorbereiding van het baarmoederslijmvlies. Dit protocol zou over het algemeen slechts twee weken in beslag nemen om het baarmoederslijmvlies voor te bereiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 52 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangers wachten op eiceldonatie
  • een bepaalde ovariële functie
  • normale endometriumholte

Uitsluitingscriteria:

  • submucosaal myoom
  • myoma('s) groter dan 4 centimeter
  • endometrium poliep
  • DES-blootstelling
  • gedocumenteerd recalcitrant dun endometrium (<7 mm)
  • onbehandelde vulvovaginitis
  • actieve bekkeninfectie
  • endometriumkanker of vermoedelijke/bekende hormonaal gevoelige kankers
  • borstkanker
  • trombo-embolische ziekte
  • cerebrovasculaire of coronaire hartziekte
  • suikerziekte
  • levertumoren of actieve leverziekte
  • ernstige hypertensie
  • hoofdpijn met neurologische aandoening
  • cholestatische ziekte
  • zwaar roken boven de 35 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GnRh-agonist
Deze arm zal een GnRH-agonist gebruiken om de hypofyse-ovariumfunctie te onderdrukken
Geneesmiddel: Leuprolide
leuprolide 10 eenheden per dag, verlaagd tot 5 eenheden per dag zodra de onderdrukking gedurende in totaal ongeveer 4 weken was bereikt. Zodra de onderdrukking was bereikt, werden oestradiol en progesteron toegediend aan het rijpe baarmoederslijmvlies.
Andere namen:
  • Lupron
Experimenteel: GnRH-antagonist
Een GnRH-antagonist zal worden gebruikt om de hypofyse-ovariumfunctie te onderdrukken
Geneesmiddel: Ganirelix
Ganirelix 250 mcg per dag zal worden gebruikt om de hypofyse-ovariumfunctie te onderdrukken en wordt gedurende ongeveer twee weken gelijktijdig toegediend met oestradiol en progesteron.
Andere namen:
  • Antagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometriumdikte gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: 2-4 weken
In kantoor echografie om de dikte van de endometriale voering te meten.
2-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometriumbiopsie
Tijdsspanne: 3-6 weken
Op kantoor zal aspiratie van endometriumcellen microscopisch worden onderzocht om te bepalen of ze zich in een geschikt stadium voor implantatie bevinden.
3-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kelly, Maureen, M.D.

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 39604

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Implantatie, Embryo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren