供卵受体子宫内膜制备的新方法
2011年8月25日 更新者：Maureen Kelly, M.D.、Kelly, Maureen, M.D.
供体周期接受者子宫内膜制备的新方法
本研究比较了两种不同的方法来准备接受者的子宫内膜，以便使用供体卵子进行周期性植入。 研究方法比标准方法需要更少的时间。
据推测，这两种方法都适用于卵子捐赠周期。
研究概览
详细说明
目前，药物组合用于准备受者的子宫内膜，以便在卵子供体周期中植入。 最常用的方案如下：最初使用 GnRH 激动剂抑制个体自身的垂体-卵巢系统，因此不会向子宫发送冲突信号。 随后使用与卵巢分泌的激素药物相同的激素药物，为子宫内膜做好准备，以便随后在供卵周期中进行胚胎移植。这种准备工作通常至少需要四个星期。
本研究将比较不同的药物，即 GnRh 拮抗剂（常用于试管婴儿）在子宫内膜准备过程中抑制个体系统的作用。 该协议通常只需要两周时间来准备子宫内膜。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Society Hill Reproductive Medicine
-
接触：
- Dana Tillotson, BSN
- 电话号码：215-829-8110
- 邮箱：dtillotson@reproductivemedicinepa.com
-
首席研究员：
- Maureen Kelly, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 等待捐卵的接受者
- 一些卵巢功能
- 正常子宫内膜腔
排除标准：
- 粘膜下肌瘤
- 大于 4 厘米的肌瘤
- 子宫内膜息肉
- DES暴露
- 有记录的顽固性薄子宫内膜（<7 毫米）
- 未经治疗的外阴阴道炎
- 活动性盆腔感染
- 子宫内膜癌或疑似/已知的激素敏感性癌症
- 乳腺癌
- 血栓栓塞性疾病
- 脑血管或冠心病
- 糖尿病
- 肝肿瘤或活动性肝病
- 严重高血压
- 神经系统疾病引起的头痛
- 胆汁淤积症
- 35岁以上重度吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：GnRh激动剂
该手臂将使用 GnRH 激动剂来抑制垂体-卵巢功能
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亮丙瑞林 10 单位/天，一旦达到抑制效果，减至 5 单位/天，共持续约 4 周。
一旦实现抑制，雌二醇和黄体酮就会施用于成熟的子宫内膜。
其他名称：
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实验性的：GnRH拮抗剂
GnRH 拮抗剂将用于抑制垂体-卵巢功能
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Ganirelix 250 mcg 每天将用于抑制垂体-卵巢功能，并与雌二醇和黄体酮同时给药约两周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声测量子宫内膜厚度
大体时间：2-4周
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在办公室超声测量子宫内膜的厚度。
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2-4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜活检
大体时间：3-6周
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在办公室内，子宫内膜细胞的抽吸将在显微镜下进行检查，以确定它们是否处于适合植入的阶段。
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3-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maureen Kelly, MD、Society Hill Reproductive Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月25日
首次发布 (估计)
2011年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月25日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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