ドナー卵子のレシピエントにおける子宮内膜調製への新しいアプローチ
2011年8月25日 更新者：Maureen Kelly, M.D.、Kelly, Maureen, M.D.
ドナーサイクルのレシピエントにおける子宮内膜調製への新しいアプローチ
この研究では、ドナー卵子を使用して、周期的に移植に向けてレシピエントの子宮内膜を準備する 2 つの異なる方法を比較します。 この学習方法は標準的な方法よりも時間がかかりません。
どちらの方法も卵子提供サイクルでの使用に適しているという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
現在、卵子提供サイクルでの移植に備えてレシピエントの子宮内膜を準備するために、複数の薬剤を組み合わせて使用されています。 最も一般的に使用されるプロトコールは次のとおりです。最初に、子宮に矛盾する信号が送信されないように、GnRH アゴニストを使用して個人の下垂体卵巣系が抑制されます。 その後、卵巣から分泌されるものと同じホルモン剤を投与して、ドナー卵子周期における次の胚移植に備えて子宮内膜を準備します。この準備には通常、最低 4 週間かかります。
この研究では、子宮内膜の準備中に個人のシステムを抑制するための異なる薬剤である GnRh アンタゴニスト (体外受精で一般的に使用される) を比較します。 このプロトコルでは、通常、子宮内膜を準備するのにわずか 2 週間しかかかりません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Society Hill Reproductive Medicine
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コンタクト：
- Dana Tillotson, BSN
- 電話番号：215-829-8110
- メール：dtillotson@reproductivemedicinepa.com
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主任研究者：
- Maureen Kelly, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～52年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵子提供を待っているレシピエント
- 何らかの卵巣機能
- 正常な子宮内膜腔
除外基準:
- 粘膜下筋腫
- 4センチメートルを超える筋腫
- 子宮内膜ポリープ
- DES 暴露
- 記録された難治性の薄い子宮内膜 (<7 mm)
- 未治療の外陰膣炎
- 活動性骨盤感染症
- 子宮内膜がんまたはホルモン感受性がんの疑いまたは既知のがん
- 乳癌
- 血栓塞栓症
- 脳血管疾患または冠状動脈性心臓疾患
- 糖尿病
- 肝臓腫瘍または活動性肝疾患
- 重度の高血圧
- 神経疾患による頭痛
- 胆汁うっ滞性疾患
- 35歳以上の大量喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GnRhアゴニスト
このアームでは、GnRH アゴニストを使用して下垂体卵巣機能を抑制します。
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ロイプロリド 1 日 10 単位、抑制が達成されると 1 日 5 単位に減少し、合計約 4 週間続きます。
抑制が達成されたら、成熟した子宮内膜にエストラジオールとプロゲステロンを投与します。
他の名前：
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実験的：GnRHアンタゴニスト
GnRHアンタゴニストは、下垂体卵巣機能を抑制するために使用されます。
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ガニレリックスは、下垂体卵巣機能を抑制するために毎日 250 マイクログラムを使用し、エストラジオールおよびプロゲステロンと同時に約 2 週間投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波で測定した子宮内膜の厚さ
時間枠：2～4週間
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オフィスでの超音波検査で子宮内膜の厚さを測定します。
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2～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜生検
時間枠：3～6週間
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オフィスで吸引した子宮内膜細胞は顕微鏡で検査され、移植に適した段階にあるかどうかが判断されます。
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3～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maureen Kelly, MD、Society Hill Reproductive Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月25日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。