Un nuovo approccio alla preparazione dell'endometrio nei destinatari di ovuli donatori
Un nuovo approccio alla preparazione dell'endometrio nei destinatari di cicli di donatori
Questo studio mette a confronto due diversi metodi per preparare il rivestimento uterino dei riceventi per l'impianto in cicli utilizzando ovociti donati. Il metodo di studio richiede meno tempo rispetto al metodo standard.
Si ipotizza che entrambi i metodi sarebbero adatti per l'uso nei cicli di donazione di ovuli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente viene utilizzata una combinazione di farmaci per preparare il rivestimento uterino delle riceventi per l'impianto nei cicli di donazione di ovuli. Il protocollo utilizzato più comunemente è il seguente: inizialmente il sistema pituitario-ovarico dell'individuo viene soppresso utilizzando un agonista del GnRH in modo che non vi siano segnali contrastanti inviati all'utero. Questo è seguito da farmaci ormonali identici a quelli secreti dalle ovaie per preparare il rivestimento uterino per il successivo trasferimento dell'embrione nei cicli di ovuli del donatore. Questa preparazione richiede in genere un minimo di quattro settimane.
Questo studio confronterà un farmaco diverso, un antagonista del GnRh (che è comunemente usato nella fecondazione in vitro) per sopprimere il sistema di un individuo durante la preparazione del rivestimento uterino. Questo protocollo richiederebbe generalmente solo due settimane per preparare il rivestimento uterino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dana Tillotson, BSN
- Numero di telefono: 215-829-8110
- Email: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Society Hill Reproductive Medicine
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Contatto:
- Dana Tillotson, BSN
- Numero di telefono: 215-829-8110
- Email: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
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Investigatore principale:
- Maureen Kelly, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destinatari in attesa di donazione di ovuli
- una certa funzione ovarica
- cavità endometriale normale
Criteri di esclusione:
- miomi sottomucosi
- miomi superiori a 4 centimetri
- polipo endometriale
- Esposizione DES
- endometrio sottile recalcitrante documentato (<7 mm)
- vulvovaginite non trattata
- infezione pelvica attiva
- cancro dell'endometrio o tumori sensibili ormonali sospetti/noti
- tumore al seno
- malattia tromboembolica
- cardiopatie cerebrovascolari o coronariche
- diabete mellito
- tumori epatici o malattia epatica attiva
- ipertensione grave
- mal di testa con malattia neurologica
- malattia colestatica
- fumo pesante sopra i 35 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Agonista del GnRh
Questo braccio utilizzerà un agonista del GnRH per sopprimere la funzione pituitaria-ovarica
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leuprolide 10 unità al giorno, ridotte a 5 unità al giorno una volta raggiunta la soppressione per un totale di circa 4 settimane.
Una volta raggiunta la soppressione, estradiolo e progesterone somministrati al rivestimento uterino maturo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Antagonista del GnRH
Un antagonista del GnRH verrà utilizzato per sopprimere la funzione pituitario-ovarica
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Ganirelix 250 mcg al giorno verrà utilizzato per sopprimere la funzione ipofisi-ovarica e verrà somministrato in concomitanza con estradiolo e progesterone per circa due settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore endometriale misurato mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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Ultrasuoni in studio per misurare lo spessore del rivestimento endometriale.
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2-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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biopsia endometriale
Lasso di tempo: 3-6 settimane
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In ufficio l'aspirazione delle cellule endometriali sarà esaminata al microscopio per determinare se sono in una fase appropriata per l'impianto.
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3-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39604
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