Новый подход к подготовке эндометрия у реципиентов донорских яйцеклеток
Новый подход к подготовке эндометрия у реципиентов донорских циклов
В этом исследовании сравниваются два различных метода подготовки слизистой оболочки матки реципиентов к циклической имплантации с использованием донорских яйцеклеток. Метод исследования требует меньше времени, чем стандартный метод.
Предполагается, что оба метода подходят для использования в циклах донорства яйцеклеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время для подготовки слизистой оболочки матки реципиентов к имплантации в циклах донорства яйцеклеток используется комбинация препаратов. Наиболее часто используемый протокол выглядит следующим образом: изначально собственная гипофизарно-яичниковая система человека подавляется с помощью агониста ГнРГ, поэтому в матку не посылаются противоречивые сигналы. За этим следует гормональное лечение, идентичное тому, что выделяется яичниками, чтобы подготовить слизистую оболочку матки к последующему переносу эмбрионов в циклах донорских яйцеклеток. Эта подготовка обычно занимает не менее четырех недель.
В этом исследовании будет сравниваться другой препарат, антагонист ГнРГ (который обычно используется при ЭКО) для подавления индивидуальной системы во время подготовки слизистой оболочки матки. Этот протокол обычно занимает всего две недели, чтобы подготовить слизистую оболочку матки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dana Tillotson, BSN
- Номер телефона: 215-829-8110
- Электронная почта: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Society Hill Reproductive Medicine
-
Контакт:
- Dana Tillotson, BSN
- Номер телефона: 215-829-8110
- Электронная почта: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
-
Главный следователь:
- Maureen Kelly, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- реципиенты, ожидающие донорства яйцеклеток
- некоторая функция яичников
- полость эндометрия в норме
Критерий исключения:
- подслизистая миома
- миома(ы) более 4 сантиметров
- полип эндометрия
- воздействие DES
- задокументированный рекальцитрантный тонкий эндометрий (<7 мм)
- нелеченный вульвовагинит
- активная тазовая инфекция
- рак эндометрия или подозреваемый/известный гормонально-чувствительный рак
- рак молочной железы
- тромбоэмболическая болезнь
- цереброваскулярная или ишемическая болезнь сердца
- сахарный диабет
- опухоли печени или активное заболевание печени
- сильная гипертония
- головные боли при неврологических заболеваниях
- холестатическая болезнь
- активное курение старше 35 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Агонист ГнРГ
В этой группе будет использоваться агонист ГнРГ для подавления гипофизарно-яичниковой функции.
|
леупролид 10 единиц в день, с уменьшением дозы до 5 единиц в день после достижения подавления в течение примерно 4 недель.
После достижения подавления эстрадиол и прогестерон вводят в зрелую слизистую оболочку матки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Антагонист ГнРГ
Антагонист ГнРГ будет использоваться для подавления гипофизарно-яичниковой функции.
|
Ганиреликс 250 мкг в день будет использоваться для подавления гипофизарно-яичниковой функции и вводится одновременно с эстрадиолом и прогестероном в течение примерно двух недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина эндометрия измеряется на УЗИ
Временное ограничение: 2-4 недели
|
В кабинете УЗИ для измерения толщины слизистой оболочки эндометрия.
|
2-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биопсия эндометрия
Временное ограничение: 3-6 недель
|
В офисе аспирацию клеток эндометрия исследуют под микроскопом, чтобы определить, находятся ли они на подходящей стадии для имплантации.
|
3-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39604
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лейпролид
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganЗавершенныйПреждевременное половое созревание | Задержка полового созреванияСоединенные Штаты