Un enfoque novedoso para la preparación del endometrio en receptoras de óvulos de donantes
Un enfoque novedoso para la preparación del endometrio en receptoras de ciclos de donantes
Este estudio compara dos métodos diferentes para preparar el revestimiento uterino de las receptoras para la implantación en ciclos utilizando óvulos de donantes. El método de estudio requiere menos tiempo que el método estándar.
Se plantea la hipótesis de que ambos métodos serían adecuados para su uso en ciclos de donación de óvulos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente se usa una combinación de medicamentos para preparar el revestimiento uterino de las receptoras para la implantación en los ciclos de donación de óvulos. El protocolo que se usa más comúnmente es el siguiente: Inicialmente, el propio sistema pituitario-ovárico de la persona se suprime usando un agonista de GnRH para que no se envíen señales contradictorias al útero. A esto le sigue una medicación hormonal idéntica a la que secretan los ovarios para preparar el revestimiento uterino para la posterior transferencia de embriones en ciclos de óvulos de donantes. Esta preparación suele tardar un mínimo de cuatro semanas.
Este estudio comparará un medicamento diferente, un antagonista de GnRh (que se usa comúnmente en la FIV) para suprimir el sistema de un individuo durante la preparación del revestimiento uterino. Este protocolo generalmente tomaría solo dos semanas para preparar el revestimiento uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dana Tillotson, BSN
- Número de teléfono: 215-829-8110
- Correo electrónico: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Society Hill Reproductive Medicine
-
Contacto:
- Dana Tillotson, BSN
- Número de teléfono: 215-829-8110
- Correo electrónico: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
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Investigador principal:
- Maureen Kelly, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- destinatarios en espera de donación de óvulos
- alguna función ovárica
- cavidad endometrial normal
Criterio de exclusión:
- mioma submucoso
- mioma(s) de más de 4 centímetros
- pólipo endometrial
- Exposición DES
- endometrio delgado recalcitrante documentado (<7 mm)
- vulvovaginitis no tratada
- infección pélvica activa
- cáncer de endometrio o cánceres hormonalmente sensibles presuntos/conocidos
- cáncer de mama
- enfermedad tromboembólica
- enfermedad cerebrovascular o coronaria
- diabetes mellitus
- tumores hepáticos o enfermedad hepática activa
- hipertensión severa
- dolores de cabeza con enfermedad neurológica
- enfermedad colestásica
- fumar mucho después de los 35 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Agonista de GnRh
Este brazo utilizará un agonista de GnRH para suprimir la función pituitario-ovárica
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leuprolida 10 unidades diarias, disminuidas a 5 unidades diarias una vez que se logra la supresión por un total de aproximadamente 4 semanas.
Una vez lograda la supresión, se administra estradiol y progesterona al revestimiento uterino maduro.
Otros nombres:
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Experimental: Antagonista de la GnRH
Se usará un antagonista de GnRH para suprimir la función pituitario-ovárica
|
Ganirelix 250 mcg diarios se usará para suprimir la función pituitaria-ovárica y se administrará simultáneamente con estradiol y progesterona durante aproximadamente dos semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor endometrial medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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Ecografía en el consultorio para medir el grosor del revestimiento endometrial.
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2-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biopsia del endometrio
Periodo de tiempo: 3-6 semanas
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En el consultorio, la aspiración de células endometriales se examinará microscópicamente para determinar si se encuentran en una etapa adecuada para la implantación.
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3-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39604
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