Nowatorskie podejście do przygotowania endometrium u biorców komórek jajowych dawczyń
Nowatorskie podejście do przygotowania endometrium u biorców cykli od dawców
W niniejszej pracy porównano dwie różne metody przygotowania błony śluzowej macicy biorczyń do implantacji w cyklach z wykorzystaniem komórek jajowych dawczyni. Metoda badania wymaga mniej czasu niż metoda standardowa.
Przypuszcza się, że obie metody byłyby odpowiednie do stosowania w cyklach dawczyń komórek jajowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie do przygotowania wyściółki macicy biorczyń do implantacji w cyklach dawstwa komórek jajowych stosuje się kombinację leków. Najczęściej stosowany protokół jest następujący: Początkowo własny układ przysadkowo-jajnikowy danej osoby jest tłumiony za pomocą agonisty GnRH, więc do macicy nie są wysyłane sprzeczne sygnały. Następnie podaje się leki hormonalne identyczne z tymi, które są wydzielane przez jajniki, aby przygotować wyściółkę macicy do późniejszego transferu zarodków w cyklach jajowych dawcy. Przygotowanie to zwykle trwa co najmniej cztery tygodnie.
W tym badaniu porównany zostanie inny lek, antagonista GnRh (który jest powszechnie stosowany w zapłodnieniu in vitro) w celu stłumienia układu osobnika podczas przygotowywania wyściółki macicy. Ten protokół zwykle zajmuje tylko dwa tygodnie, aby przygotować wyściółkę macicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Tillotson, BSN
- Numer telefonu: 215-829-8110
- E-mail: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Society Hill Reproductive Medicine
-
Kontakt:
- Dana Tillotson, BSN
- Numer telefonu: 215-829-8110
- E-mail: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
-
Główny śledczy:
- Maureen Kelly, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biorcy oczekujący na oddanie komórek jajowych
- niektóre funkcje jajników
- normalna jama endometrium
Kryteria wyłączenia:
- mięśniak podśluzówkowy
- mięśniak(i) większy niż 4 centymetry
- polip endometrium
- Ekspozycja DES
- udokumentowane oporne cienkie endometrium (<7 mm)
- nieleczone zapalenie sromu i pochwy
- aktywna infekcja miednicy mniejszej
- rak endometrium lub podejrzewany/stwierdzony hormonowrażliwy rak
- rak piersi
- choroba zakrzepowo-zatorowa
- choroba naczyniowo-mózgowa lub niedokrwienna serca
- cukrzyca
- guzy wątroby lub czynna choroba wątroby
- ciężkie nadciśnienie
- bóle głowy z chorobami neurologicznymi
- choroba cholestatyczna
- nałogowe palenie w wieku powyżej 35 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Agonista GnRh
To ramię będzie wykorzystywać agonistę GnRH do tłumienia funkcji przysadki-jajnika
|
leuprolidu w dawce 10 jednostek na dobę, zmniejszanej do 5 jednostek na dobę po uzyskaniu supresji przez łącznie około 4 tygodnie.
Po uzyskaniu supresji estradiol i progesteron podawano do dojrzałej wyściółki macicy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Antagonista GnRH
Antagonista GnRH zostanie użyty do zahamowania funkcji przysadki-jajników
|
Ganirelix 250 mcg dziennie będzie stosowany do tłumienia funkcji przysadki-jajników i jest podawany jednocześnie z estradiolem i progesteronem przez około dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość endometrium mierzona ultrasonograficznie
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
USG w gabinecie do pomiaru grubości błony śluzowej endometrium.
|
2-4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biopsja endometrium
Ramy czasowe: 3-6 tygodni
|
W gabinecie aspiracja komórek endometrium zostanie zbadana mikroskopowo w celu określenia, czy są one na odpowiednim etapie do implantacji.
|
3-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39604
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .