Az endometrium előkészítésének új megközelítése a donor tojást befogadóknál
Az endometrium előkészítésének újszerű megközelítése a donorciklusok recipienseiben
Ez a tanulmány két különböző módszert hasonlít össze a recipiensek méhnyálkahártyájának előkészítésére a donor petesejtekkel végzett ciklusokban történő beültetésre. A vizsgálati módszer kevesebb időt igényel, mint a standard módszer.
Feltételezhető, hogy mindkét módszer alkalmas lenne petesejt-donor ciklusokban való használatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg gyógyszerek kombinációját alkalmazzák a recipiens méhnyálkahártyájának előkészítésére a petesejt donor ciklusokban történő beültetésre. A leggyakrabban használt protokoll a következő: Kezdetben az egyén saját hipofízis-petefészek rendszerét elnyomják egy GnRH agonistával, így nem kerülnek egymásnak ellentmondó jelek a méhbe. Ezt követi a petefészkek által kiválasztott hormonális gyógyszeres kezelés, amely előkészíti a méhnyálkahártyát a későbbi embriótranszferhez a donorpeteciklusokban. Ez az előkészítés általában legalább négy hetet vesz igénybe.
Ez a tanulmány összehasonlít egy másik gyógyszert, egy GnRh antagonistát (amelyet általában az IVF-ben használnak), hogy elnyomja az egyén rendszerét a méhnyálkahártya előkészítése során. Ez a protokoll általában csak két hétig tart a méhnyálkahártya előkészítéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dana Tillotson, BSN
- Telefonszám: 215-829-8110
- E-mail: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Society Hill Reproductive Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana Tillotson, BSN
- Telefonszám: 215-829-8110
- E-mail: dtillotson@reproductivemedicinepa.com
-
Kutatásvezető:
- Maureen Kelly, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- petesejt adományozásra váró címzettek
- néhány petefészek funkció
- normál endometrium üreg
Kizárási kritériumok:
- submucosalis myoma
- 4 centiméternél nagyobb myoma(k).
- endometrium polip
- DES expozíció
- dokumentáltan ellenszegülő vékony méhnyálkahártya (<7 mm)
- kezeletlen vulvovaginitis
- aktív kismedencei fertőzés
- méhnyálkahártyarák vagy feltételezett/ismert hormonérzékeny daganatok
- mellrák
- thromboemboliás betegség
- cerebrovaszkuláris vagy koszorúér-betegség
- diabetes mellitus
- májdaganatok vagy aktív májbetegség
- súlyos magas vérnyomás
- fejfájás neurológiai betegséggel
- kolesztatikus betegség
- erős dohányzás 35 év felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GnRh agonista
Ez a kar GnRH agonistát használ az agyalapi mirigy-petefészek működésének elnyomására
|
leuprolid napi 10 egység, napi 5 egységre csökkentve, ha a szuppressziót elérték, összesen körülbelül 4 hétig.
A szuppresszió elérése után ösztradiolt és progeszteront kell beadni az érett méhnyálkahártyára.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: GnRH antagonista
GnRH-antagonistát használnak az agyalapi mirigy-petefészek működésének elnyomására
|
A napi 250 mikrogramm ganirelixet az agyalapi mirigy-petefészek működésének elnyomására használják, és körülbelül két hétig ösztradiollal és progeszteronnal egyidejűleg adják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az endometrium vastagsága ultrahanggal mérve
Időkeret: 2-4 hét
|
Irodai ultrahang az endometrium bélés vastagságának mérésére.
|
2-4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endometrium biopszia
Időkeret: 3-6 hét
|
A rendelőben az endometrium sejtek aspirációját mikroszkóposan megvizsgálják annak megállapítására, hogy megfelelő állapotban vannak-e az implantációhoz.
|
3-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39604
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .