Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny metod för endometriepreparering hos mottagare av donatorägg

25 augusti 2011 uppdaterad av: Maureen Kelly, M.D., Kelly, Maureen, M.D.

En ny metod för endometriepreparering hos mottagare av donatorcykler

Denna studie jämför två olika metoder för att förbereda livmoderslemhinnan hos mottagare för implantation i cykler med hjälp av donatorägg. Studiemetoden kräver mindre tid än standardmetoden.

Det antas att båda metoderna skulle vara lämpliga för användning i äggdonatorcykler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande används en kombination av mediciner för att förbereda livmoderslemhinnan hos mottagare för implantation i äggdonatorcykler. Det vanligaste protokollet som används är följande: Initialt undertrycks individens eget hypofys-ovariesystem med en GnRH-agonist så att det inte skickas motstridiga signaler till livmodern. Detta följs av hormonell medicinering som är identisk med den som utsöndras av äggstockarna för att förbereda livmoderslemhinnan för efterföljande embryoöverföring i donatoräggcykler. Denna beredning tar vanligtvis minst fyra veckor.

Denna studie kommer att jämföra en annan medicin, en GnRh-antagonist (som vanligtvis används vid IVF) för att undertrycka en individs system under förberedelsen av livmoderslemhinnan. Detta protokoll skulle vanligtvis bara ta två veckor att förbereda livmoderslemhinnan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 52 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mottagare som väntar på äggdonation
  • viss äggstocksfunktion
  • normal endometriehåla

Exklusions kriterier:

  • submukosalt myom
  • myom(er) större än 4 centimeter
  • endometriepolyp
  • DES exponering
  • dokumenterat motsträvig tunn endometrium (<7 mm)
  • obehandlad vulvovaginit
  • aktiv bäckeninfektion
  • endometriecancer eller misstänkta/kända hormonellt känsliga cancerformer
  • bröstcancer
  • tromboembolisk sjukdom
  • cerebrovaskulär eller kranskärlssjukdom
  • diabetes mellitus
  • levertumörer eller aktiv leversjukdom
  • svår hypertoni
  • huvudvärk med neurologisk sjukdom
  • kolestatisk sjukdom
  • storrökning över 35 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GnRh-agonist
Denna arm kommer att använda en GnRH-agonist för att undertrycka hypofys-ovariefunktion
Läkemedel: Leuprolid
leuprolid 10 enheter dagligen, minskade till 5 enheter dagligen när suppression uppnåtts under totalt cirka 4 veckor. När undertryckningen uppnåtts, administrerades östradiol och progesteron till mogen livmoderslemhinna.
Andra namn:
  • Lupron
Experimentell: GnRH-antagonist
En GnRH-antagonist kommer att användas för att undertrycka hypofys-ovariefunktion
Läkemedel: Ganirelix
Ganirelix 250 mcg dagligen kommer att användas för att undertrycka hypofys-ovariefunktion och administreras samtidigt med östradiol och progesteron i cirka två veckor.
Andra namn:
  • Antagon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endometrietjocklek mätt med ultraljud
Tidsram: 2-4 veckor
Ultraljud på kontoret för att mäta tjockleken på livmoderslemhinnan.
2-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endometriebiopsi
Tidsram: 3-6 veckor
På kontoret kommer aspiration av endometrieceller att undersökas mikroskopiskt för att avgöra om de är i ett lämpligt stadium för implantation.
3-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kelly, Maureen, M.D.

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 39604

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantation, Embryo

Kliniska prövningar på Leuprolid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera