Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang til endometriepræparation hos modtagere af donoræg

25. august 2011 opdateret af: Maureen Kelly, M.D., Kelly, Maureen, M.D.

En ny tilgang til endometriepræparation hos modtagere af donorcyklusser

Denne undersøgelse sammenligner to forskellige metoder til at forberede livmoderslimhinden hos modtagere til implantation i cyklusser med donoræg. Studiemetoden kræver mindre tid end standardmetoden.

Det er en hypotese, at begge metoder ville være egnede til brug i ægdonorcyklusser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket bruges en kombination af medicin til at forberede livmoderslimhinden hos modtagere til implantation i ægdonorcyklusser. Den mest almindeligt anvendte protokol er som følger: Indledningsvis undertrykkes individets eget hypofyse-ovariesystem ved hjælp af en GnRH-agonist, så der ikke sendes modstridende signaler til livmoderen. Dette efterfølges af hormonmedicin, der er identisk med det, der udskilles af æggestokkene for at forberede livmoderslimhinden til efterfølgende embryooverførsel i donoræggecyklusser. Denne forberedelse tager typisk minimum fire uger.

Denne undersøgelse vil sammenligne en anden medicin, en GnRh-antagonist (som almindeligvis bruges i IVF) til at undertrykke en persons system under forberedelsen af ​​livmoderslimhinden. Denne protokol ville generelt kun tage to uger at forberede livmoderslimhinden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Society Hill Reproductive Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maureen Kelly, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagere, der afventer ægdonation
  • noget ovariefunktion
  • normal endometriehule

Ekskluderingskriterier:

  • submucosal myom
  • myom(er) større end 4 centimeter
  • endometriepolyp
  • DES eksponering
  • dokumenteret genstridig tyndt endometrium (<7 mm)
  • ubehandlet vulvovaginitis
  • aktiv bækkeninfektion
  • endometriecancer eller mistænkte/kendte hormonelt følsomme kræftformer
  • brystkræft
  • tromboembolisk sygdom
  • cerebrovaskulær eller koronar hjertesygdom
  • diabetes mellitus
  • levertumorer eller aktiv leversygdom
  • svær hypertension
  • hovedpine med neurologisk sygdom
  • kolestatisk sygdom
  • stor rygning over 35 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GnRh agonist
Denne arm vil bruge en GnRH-agonist til at undertrykke hypofyse-ovariefunktion
Medicin: Leuprolid
leuprolid 10 enheder dagligt, faldet til 5 enheder dagligt, når suppression er opnået i i alt ca. 4 uger. Når undertrykkelsen er opnået, blev østradiol og progesteron administreret til den modne livmoderslimhinde.
Andre navne:
  • Lupron
Eksperimentel: GnRH-antagonist
En GnRH-antagonist vil blive brugt til at undertrykke hypofyse-ovariefunktion
Medicin: Ganirelix
Ganirelix 250 mcg dagligt vil blive brugt til at undertrykke hypofyse-ovariefunktion og administreres samtidig med østradiol og progesteron i cirka to uger.
Andre navne:
  • Antagon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrietykkelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 2-4 uger
Ultralyd på kontoret for at måle tykkelsen af ​​endometrieforingen.
2-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometriebiopsi
Tidsramme: 3-6 uger
På kontoret vil aspiration af endometrieceller blive undersøgt mikroskopisk for at afgøre, om de er på et passende stadium til implantation.
3-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kelly, Maureen, M.D.

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maureen Kelly, MD, Society Hill Reproductive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39604

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantation, embryo

Kliniske forsøg med Leuprolid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner