중국 4가 HPV 백신의 3년 면역원성 평가
2011년 9월 1일 업데이트: Rongcheng Li, Guangxi Center for Disease Control and Prevention
9~45세 중국 여성 피험자와 9~15세 남성 피험자를 대상으로 한 4가 HPV(유형 6, 11, 16, 18) L1 바이러스유사입자(VLP) 백신의 36개월 면역원성 평가
9~45세 중국 여성 피험자와 9~15세 남성 피험자를 대상으로 한 4가 HPV(유형 6, 11, 16, 18) L1 바이러스 유사 입자(VLP) 백신의 36개월 면역원성 평가.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
모든 적격 피험자는 한 번의 방문으로 등록됩니다.
병력 및 신체 검사는 모든 과목에서 실시됩니다.
10mL 혈액 검체를 채취합니다.
모든 혈청은 미국의 PPD Vaccines and Biologics Laboratory로 배송되어야 합니다.
혈청 검체는 경쟁력 있는 Luminex 면역분석법(cLIA) 및 복합 HPV 면역분석법을 사용하여 PPD 실험실에서 테스트됩니다.
4가 HPV cLIA 및 멀티플렉스의 목적은 각각 HPV 바이러스 유사 입자(VLP), 혈청형 6, 11, 16, 18에 대한 중화 항체 및 총 IgG를 검출하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, 중국, 530028
- Liuzhou CDC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Per-protocol 모집단에서 V501-030에 참여한 피험자
설명
포함 기준:
- 프로토콜별 모집단에서 V501-030에 참여한 건강한 중국인 피험자.
- 피험자는 연구 담당자에게 기본 전화번호와 후속 조치를 위한 대체 전화번호를 제공하는 데 동의합니다.
- 피험자는 기꺼이 동의/동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 조사 물질의 임상 연구에 동시에 등록됩니다.
- 피험자는 연구자의 의견으로 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 V501-030 기간 동안 백신 접종을 받은 후 활성제 또는 위약으로 HPV 백신으로 이전에 알려진 백신 접종 이력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HPV 백신
V501-030 HPV 백신 접종을 받은 사람
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rongcheng Li, MD, Guangxi CDC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V501-030-1
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