Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de inmunogenicidad de 3 años de la vacuna tetravalente contra el VPH en China

1 de septiembre de 2011 actualizado por: Rongcheng Li, Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Evaluación de inmunogenicidad de treinta y seis meses de la vacuna tetravalente contra el VPH (tipos 6, 11, 16, 18) L1 con partículas similares a virus (VLP) en mujeres chinas de 9 a 45 años y sujetos masculinos de 9 a 15 años

La evaluación de inmunogenicidad de treinta y seis meses de la vacuna tetravalente contra el VPH (tipos 6, 11, 16, 18) L1 con partículas similares a virus (VLP) en mujeres chinas de 9 a 45 años y sujetos masculinos de 9 a 15 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Todos los sujetos elegibles serán inscritos para una visita. Se realizará un historial médico y un examen físico en todos los sujetos. Se recolectará una muestra de sangre de 10 ml. Todos los sueros deben enviarse al laboratorio de vacunas y productos biológicos de PPD en los EE. UU. La muestra de suero se analizará en el Laboratorio PPD con inmunoensayo Luminex competitivo (cLIA) e inmunoensayo de VPH multiplexado. El propósito de HPV cLIA tetravalente y multiplex es detectar anticuerpos neutralizantes e IgG total contra partículas similares al virus HPV (VLP), serotipos 6, 11, 16, 18, respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rongcheng Li, MD
  • Número de teléfono: 86 0771 2518986
  • Correo electrónico: lrch2001@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 530028
        • Liuzhou CDC
        • Contacto:
          • Youping Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que participaron en V501-030 en Población por protocolo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto chino sano que participó en V501-030 en población por protocolo.
  • El sujeto acepta proporcionar al personal del estudio un número de teléfono principal, así como un número de teléfono alternativo para fines de seguimiento.
  • El sujeto está dispuesto a dar su consentimiento/asentimiento.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está inscrito simultáneamente en estudios clínicos de agentes en investigación que pueden interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
  • El sujeto tiene alguna condición que, en opinión del investigador, podría interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
  • El sujeto tiene antecedentes de vacunación previa conocida con una vacuna contra el VPH, ya sea con agente activo o placebo después de recibir la vacunación durante V501-030

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Vacuna contra el VPH
Personas que reciben la vacuna contra el VPH en V501-030

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Rongcheng Li, MD, Guangxi CDC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V501-030-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por el virus del papiloma humano anogenital

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir