Évaluation de l'immunogénicité sur 3 ans du vaccin quadrivalent contre le VPH en Chine
1 septembre 2011 mis à jour par: Rongcheng Li, Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Évaluation de l'immunogénicité sur trente-six mois du vaccin quadrivalent HPV (types 6, 11, 16, 18) L1 Virus-Like Particle (VLP) chez des femmes chinoises âgées de 9 à 45 ans et des hommes âgés de 9 à 15 ans
L'évaluation de trente-six mois de l'immunogénicité du vaccin Quadrivalent HPV (Types 6, 11, 16, 18) L1 Virus-Like Particle (VLP) chez des sujets féminins chinois âgés de 9 à 45 ans et des sujets masculins âgés de 9 à 15 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets éligibles seront inscrits pour une visite.
Une histoire médicale et un examen physique seront effectués sur tous les sujets.
Un échantillon de sang de 10 ml sera prélevé.
Tous les sérums doivent être expédiés au laboratoire de vaccins et produits biologiques PPD aux États-Unis.
L'échantillon de sérum sera testé au laboratoire PPD avec un immunodosage compétitif Luminex (cLIA) et un immunodosage HPV multiplexé.
Le but du quadrivalent HPV cLIA et du multiplex est de détecter les anticorps neutralisants et les IgG totales contre les particules de type virus HPV (VLP), sérotypes 6, 11, 16, 18, respectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Chine, 530028
- Liuzhou CDC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant participé à V501-030 dans la population per-protocole
La description
Critère d'intégration:
- Sujet chinois en bonne santé ayant participé à V501-030 dans la population Per-protocole.
- Le sujet accepte de fournir au personnel de l'étude un numéro de téléphone principal ainsi qu'un numéro de téléphone alternatif à des fins de suivi.
- Le sujet est prêt à donner son consentement/assentiment.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est simultanément inscrit à des études cliniques d'agents expérimentaux qui peuvent interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
- Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
- - Le sujet a des antécédents de vaccination antérieure connue avec un vaccin contre le VPH, soit un agent actif, soit un placebo après avoir reçu le vaccin pendant V501-030
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Vaccin contre le VPH
Personnes qui reçoivent le vaccin contre le VPH dans V501-030
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rongcheng Li, MD, Guangxi CDC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2011
Première publication (Estimation)
2 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V501-030-1
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