Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехлетняя оценка иммуногенности четырехвалентной вакцины против ВПЧ в Китае

1 сентября 2011 г. обновлено: Rongcheng Li, Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Тридцатишестимесячная оценка иммуногенности вакцины против четырехвалентного ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18) L1, содержащей вирусоподобные частицы (VLP), у китайских женщин в возрасте от 9 до 45 лет и мужчин в возрасте от 9 до 15 лет

Тридцатишестимесячная оценка иммуногенности четырехвалентной вакцины против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18) L1 на основе вирусоподобных частиц (VLP) у китайских женщин в возрасте от 9 до 45 лет и мужчин в возрасте от 9 до 15 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Все подходящие предметы будут зачислены на одно посещение. Медицинский анамнез и медицинский осмотр будут проводиться по всем предметам. Будет взят образец крови объемом 10 мл. Все сыворотки должны быть отправлены в Лабораторию вакцин и биологических препаратов PPD в США. Образец сыворотки будет протестирован в лаборатории PPD с помощью конкурентного иммуноанализа Luminex (cLIA) и мультиплексного иммуноанализа на ВПЧ. Целью четырехвалентного теста cLIA и мультиплекса HPV является выявление нейтрализующих антител и общего IgG к вирусоподобным частицам HPV (VLP) серотипов 6, 11, 16, 18 соответственно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Китай, 530028
        • Liuzhou CDC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые участвовали в V501-030 в популяции по протоколу

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый китайский субъект, участвовавший в V501-030 в популяции по протоколу.
  • Субъект соглашается предоставить исследовательскому персоналу основной номер телефона, а также дополнительный номер телефона для последующих целей.
  • Субъект готов дать согласие/согласие.

Критерий исключения:

  • Субъект одновременно участвует в клинических исследованиях исследуемых агентов, что может помешать оценке целей исследования.
  • У субъекта есть какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования.
  • Субъект имеет в анамнезе известную предшествующую вакцинацию против ВПЧ, либо активного агента, либо плацебо после вакцинации во время V501-030.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вакцина против ВПЧ
Люди, получившие вакцину против ВПЧ в V501-030

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Rongcheng Li, MD, Guangxi CDC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V501-030-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться