Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3-jarige immunogeniciteitsevaluatie van quadrivalent HPV-vaccin in China

1 september 2011 bijgewerkt door: Rongcheng Li, Guangxi Center for Disease Control and Prevention

De zesendertig maanden durende immunogeniciteitsevaluatie van quadrivalent HPV (types 6, 11, 16, 18) L1 Virus-Like Particle (VLP)-vaccin bij Chinese vrouwelijke proefpersonen van 9 tot 45 jaar en mannelijke proefpersonen van 9 tot 15 jaar

De zesendertig maanden durende immunogeniciteitsevaluatie van Quadrivalent HPV (Types 6, 11, 16, 18) L1 Virus-Like Particle (VLP)-vaccin bij Chinese vrouwelijke proefpersonen van 9 tot 45 jaar en mannelijke proefpersonen van 9 tot 15 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle in aanmerking komende proefpersonen worden ingeschreven voor één bezoek. Bij alle onderwerpen wordt een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek uitgevoerd. Er wordt een bloedmonster van 10 ml afgenomen. Alle sera moeten worden verzonden naar PPD Vaccines and Biologics Laboratory in de VS. Het serummonster zal worden getest in het PPD-laboratorium met competitieve Luminex-immunoassay (cLIA) en gemultiplexte HPV-immunoassay. Het doel van de quadrivalente HPV cLIA en multiplex is het detecteren van neutraliserend antilichaam en totaal IgG tegen HPV-virusachtige deeltjes (VLP's), respectievelijk serotypen 6, 11, 16, 18.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 530028
        • Liuzhou CDC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die deelnamen aan V501-030 in Per-protocol-populatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde Chinese proefpersoon die deelnam aan V501-030 in Per-protocol-populatie.
  • De proefpersoon stemt ermee in om het onderzoekspersoneel een primair telefoonnummer te geven, evenals een alternatief telefoonnummer voor follow-updoeleinden.
  • Onderwerp is bereid toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon neemt tegelijkertijd deel aan klinische onderzoeken met onderzoeksagentia, wat de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren.
  • De proefpersoon heeft een aandoening die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren
  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bekende eerdere vaccinatie met een HPV-vaccin, hetzij actief middel of placebo na ontvangst van de vaccinatie tijdens V501-030

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HPV-vaccin
Mensen die het HPV-vaccin krijgen in V501-030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rongcheng Li, MD, Guangxi CDC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V501-030-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren