Avaliação de imunogenicidade de 3 anos da vacina quadrivalente contra o HPV na China
1 de setembro de 2011 atualizado por: Rongcheng Li, Guangxi Center for Disease Control and Prevention
A avaliação de imunogenicidade de trinta e seis meses da vacina de HPV quadrivalente (tipos 6, 11, 16, 18) L1 de partículas semelhantes a vírus (VLP) em mulheres chinesas com idades entre 9 e 45 anos e indivíduos do sexo masculino com idades entre 9 e 15 anos
A avaliação de imunogenicidade de trinta e seis meses da Vacina Quadrivalente de HPV (Tipos 6, 11, 16, 18) L1 de Partículas Semelhantes a Vírus (VLP) em mulheres chinesas de 9 a 45 anos e homens de 9 a 15 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Todos os indivíduos elegíveis serão inscritos para uma visita.
Um histórico médico e exame físico serão conduzidos em todos os indivíduos.
Uma amostra de sangue de 10 mL será coletada.
Todos os soros devem ser enviados para o PPD Vaccines and Biologics Laboratory nos EUA.
A amostra de soro será testada no Laboratório PPD com imunoensaio Luminex competitivo (cLIA) e imunoensaio HPV multiplexado.
O objetivo do HPV cLIA e multiplex quadrivalente é detectar anticorpo neutralizante e IgG total para partículas semelhantes a vírus (VLPs) do HPV, sorotipos 6, 11, 16, 18, respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, China, 530028
- Liuzhou CDC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que participaram do V501-030 na população por protocolo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo chinês saudável que participou do V501-030 na população por protocolo.
- O sujeito concorda em fornecer ao pessoal do estudo um número de telefone principal, bem como um número de telefone alternativo para fins de acompanhamento.
- O sujeito está disposto a dar consentimento/consentimento.
Critério de exclusão:
- O sujeito está inscrito simultaneamente em estudos clínicos de agentes em investigação que podem interferir na avaliação dos objetivos do estudo.
- O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo
- O sujeito tem um histórico conhecido de vacinação anterior com uma vacina contra o HPV, agente ativo ou placebo após receber a vacinação durante V501-030
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Vacina contra o HPV
Pessoas que recebem vacina contra o HPV em V501-030
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rongcheng Li, MD, Guangxi CDC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V501-030-1
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