Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-årig immunogenicitetsevaluering af kvadrivalent HPV-vaccine i Kina

1. september 2011 opdateret af: Rongcheng Li, Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Den 36-måneders immunogenicitetsevaluering af Quadrivalent HPV (type 6, 11, 16, 18) L1 viruslignende partikelvaccine (VLP) hos kinesiske kvindelige forsøgspersoner i alderen 9 til 45 år og mandlige forsøgspersoner i alderen 9 til 15 år

Den 36-måneders immunogenicitetsevaluering af Quadrivalent HPV (Type 6, 11, 16, 18) L1 Virus-Like Particle (VLP) vaccine hos kinesiske kvindelige forsøgspersoner i alderen 9 til 45 år og mandlige forsøgspersoner i alderen 9 til 15 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle kvalificerede fag vil blive tilmeldt et besøg. Der vil blive gennemført en sygehistorie og en fysisk undersøgelse af alle emner. Der tages en 10 ml blodprøve. Alle sera skal sendes til PPD Vaccines and Biologics Laboratory i USA. Serumprøven vil blive testet på PPD Laboratory med kompetitiv Luminex immunoassay (cLIA) og multiplekset HPV immunoassay. Formålet med den quadrivalente HPV cLIA og multiplex er at påvise neutraliserende antistof og total IgG mod HPV-viruslignende partikler (VLP'er), henholdsvis serotype 6, 11, 16, 18.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 530028
        • Liuzhou CDC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der deltog i V501-030 i Per-protokol population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund kinesisk forsøgsperson, der deltog i V501-030 i Per-protokol population.
  • Forsøgspersonen indvilliger i at give undersøgelsespersonalet et primært telefonnummer samt et alternativt telefonnummer til opfølgningsformål.
  • Forsøgspersonen er villig til at give samtykke/samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er samtidig optaget i kliniske undersøgelser af forsøgsmidler, som kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelsens mål.
  • Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål
  • Forsøgspersonen har en historie med kendt tidligere vaccination med en HPV-vaccine, enten aktivt stof eller placebo efter at have modtaget vaccinationen under V501-030

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HPV-vaccine
Personer, der modtager HPV-vaccine i V501-030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rongcheng Li, MD, Guangxi CDC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2011

Først opslået (Skøn)

2. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V501-030-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anogenital human papillomavirusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner