中国四价HPV疫苗3年免疫原性评价
2011年9月1日 更新者：Rongcheng Li、Guangxi Center for Disease Control and Prevention
四价 HPV（6、11、16、18 型）L1 病毒样颗粒 (VLP) 疫苗在中国 9 至 45 岁女性受试者和 9 至 15 岁男性受试者中的 36 个月免疫原性评估
四价 HPV（6、11、16、18 型）L1 病毒样颗粒 (VLP) 疫苗在 9 至 45 岁的中国女性受试者和 9 至 15 岁的男性受试者中的 36 个月免疫原性评估。
研究概览
地位
未知
详细说明
所有符合条件的受试者都将被招募一次。
将对所有受试者进行病史和体格检查。
将收集 10 mL 血液样本。
所有血清都应运往美国的 PPD 疫苗和生物制品实验室。
血清标本将在 PPD 实验室使用竞争性 Luminex 免疫测定 (cLIA) 和多重 HPV 免疫测定进行测试。
四价 HPV cLIA 和多重检测的目的是分别检测血清型 6、11、16、18 的 HPV 病毒样颗粒 (VLP) 的中和抗体和总 IgG。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rongcheng Li, MD
- 电话号码：86 0771 2518986
- 邮箱：lrch2001@163.com
学习地点
-
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Guangxi
-
Liuzhou、Guangxi、中国、530028
- Liuzhou CDC
-
接触：
- Youping Liu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在符合方案人群中参与 V501-030 的受试者
描述
纳入标准：
- 在符合方案人群中参与 V501-030 的健康中国受试者。
- 受试者同意向研究人员提供主要电话号码和备用电话号码以供后续使用。
- 受试者愿意同意/同意。
排除标准：
- 受试者同时参加了研究药物的临床研究，这可能会干扰研究目标的评估。
- 受试者有任何研究者认为可能干扰研究目标评估的情况
- 在 V501-030 期间接受疫苗接种后，受试者有已知的 HPV 疫苗接种史，无论是活性剂还是安慰剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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HPV疫苗
在 V501-030 中接受 HPV 疫苗的人
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rongcheng Li, MD、Guangxi CDC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月1日
首次发布 (估计)
2011年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月1日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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