- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01428648
댄스 테라피가 파킨슨병에 미치는 영향
2015년 3월 3일 업데이트: University of Arkansas
파킨슨병(PD)은 무의식적으로 학습된 운동 작업을 수행하는 개인의 능력에 영향을 미치고 삶의 질에 영향을 미치며 우울증과 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 사교댄스 수업을 듣는 PD 피험자 그룹과 PD 피험자 대조군의 특정 증상을 비교하여 댄스 요법이 PD 환자의 운동 수행, 삶의 질 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .
조사관은 등급 척도를 사용하여 정신 상태, PD의 중증도, 삶의 질 및 우울증을 평가합니다.
피험자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹은 12주 동안 댄스 테라피에 참여하고 12주와 20주에 검사를 받게 됩니다.
대조군은 동일한 시간 간격으로 검사됩니다.
수업은 Arthur Murray Dance Studio Staff가 설계한 커리큘럼을 따릅니다.
조사관은 참가자에게 심각한 위험을 예상하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀 모든 인종 모든 민족
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행 진단기준으로 진단한 특발성 파킨슨병
- 경증에서 중등도의 질병 중증도(수정된 Hoehn 및 Yahr 척도에서 2~3단계)
- 검사 전 최소 1개월 동안 안정적인 약물 요법
- 보행 보조기를 사용하지 않고 독립적으로 보행할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 댄스 수업에 사전 등록
- 보행에 영향을 미치거나 빈번한 낙상을 유발할 수 있는 다른 신경학적 또는 의학적 장애의 존재(류마티스/정형외과 질환, 뇌졸중, 골수병증, 중증 신경병증)
- 상당한 인지 저하(MMSE ≤ 24)
- 시각 장애
- 음악 지각을 손상시키는 청력 결핍
- 정신병적 증상
- 증상이 있는 심장병
- 자살 생각과 관련된 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
볼룸 댄스 수업을 받는 환자 그룹
|
격주, 12주 볼룸 댄스 수업
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
댄스 수업을 받지 않을 환자 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사교댄스 수업이 파킨슨병 환자의 운동기능에 미치는 영향.
기간: 3개월 5개월
|
참가자의 운동 기능 개선은 UPRS III 점수로 측정됩니다.
목표는 두 그룹 사이에서 UPDRS III 점수의 18-20% 차이를 감지하는 것입니다.
|
3개월 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사교댄스 수업이 파킨슨병 환자의 우울증에 미치는 영향.
기간: 3개월 5개월
|
참가자의 우울증 개선은 Hamilton Depression Scale로 측정됩니다.
|
3개월 5개월
|
|
사교댄스 수업이 파킨슨병 환자의 삶의 질에 미치는 영향.
기간: 3개월 5개월
|
참가자의 삶의 질 향상은 파킨슨병-39 설문지 PDQ-39 척도에 의해 측정됩니다.
|
3개월 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease