- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01428648
Wpływ terapii tańcem na chorobę Parkinsona
3 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Choroba Parkinsona (PD) wpływa na zdolność jednostek do wykonywania nieświadomych, wyuczonych zadań motorycznych, wpływa na jakość życia i jest związana z depresją.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu terapii tańcem na sprawność ruchową, jakość życia i depresję u pacjentów z ChP poprzez porównanie niektórych objawów pomiędzy grupą osób z ChP uczęszczających na zajęcia tańca towarzyskiego i grupą kontrolną osób z ChP .
Badacze ocenią stan psychiczny, nasilenie choroby Parkinsona, jakość życia i depresję za pomocą skal ocen.
Osoby badane zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w terapii tańcem przez 12 tygodni i będzie badana w 12 i 20 tygodniu.
Grupa kontrolna będzie badana w tych samych odstępach czasu.
Zajęcia odbywać się będą według programu opracowanego przez pracowników Arthur Murray Dance Studio.
Badacze nie przewidują znaczącego ryzyka dla uczestników.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i starsi, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, wszystkich ras i wszystkich grup etnicznych
- Idiopatyczna choroba Parkinsona zdiagnozowana przy użyciu kryteriów diagnostycznych banku mózgów Zjednoczonego Królestwa Parkinson's Disease Society
- Łagodne do umiarkowanego nasilenie choroby (stadium 2 do 3 w zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra)
- Stabilny schemat leczenia przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem
- Zdolność do samodzielnego poruszania się bez pomocy chodzenia
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zapisanie się na kurs tańca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność innego zaburzenia neurologicznego lub medycznego, które może wpływać na chód lub powodować częste upadki (choroba reumatologiczna/ortopedyczna, udar, mielopatia, ciężka neuropatia)
- Znaczny spadek funkcji poznawczych (MMSE ≤ 24)
- Deficyt wzroku
- Ubytek słuchu upośledzający percepcję muzyki
- Objawy psychotyczne
- Objawowa choroba serca
- Depresja związana z myślami samobójczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: interwencja
grupa pacjentów uczęszczających na zajęcia z tańca towarzyskiego
|
dwutygodniowe, 12-tygodniowe zajęcia tańca towarzyskiego
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
grupa pacjentów, którzy nie będą uczęszczać na zajęcia taneczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zajęć tańca towarzyskiego na funkcje motoryczne pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ramy czasowe: 3 i 5 miesięcy
|
Poprawa funkcji motorycznych uczestnika będzie mierzona za pomocą wyniku UPRS III.
Celem jest wykrycie 18-20% różnicy w wynikach UPDRS III między dwiema grupami.
|
3 i 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zajęć tańca towarzyskiego na depresję u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ramy czasowe: 3 i 5 miesięcy
|
Poprawa w depresji uczestnika będzie mierzona Skalą Depresji Hamiltona.
|
3 i 5 miesięcy
|
|
Wpływ zajęć tańca towarzyskiego na jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona.
Ramy czasowe: 3 i 5 miesięcy
|
Poprawa jakości życia uczestnika będzie mierzona za pomocą skali PDQ-39 kwestionariusza choroby Parkinsona-39.
|
3 i 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 133272
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone