- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01428648
Indvirkning af danseterapi på Parkinsons sygdom
3. marts 2015 opdateret af: University of Arkansas
Parkinsons sygdom (PD) påvirker individers evne til at udføre ubevidste indlærte motoriske opgaver, påvirker livskvaliteten og er blevet forbundet med depression.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af danseterapi på motorisk ydeevne, livskvalitet og depression hos PD-patienter ved at sammenligne visse symptomer mellem en gruppe forsøgspersoner med PD, som gennemgår danseundervisning, og en kontrolgruppe af forsøgspersoner med PD. .
Efterforskerne vil vurdere mental status, sværhedsgraden af PD, livskvalitet og depression ved hjælp af vurderingsskalaer.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgruppe.
Interventionsgruppen vil deltage i danseterapi i 12 uger og vil blive undersøgt ved 12 og 20 uger.
Kontrolgruppen vil blive undersøgt med samme tidsintervaller.
Klasserne vil følge en læseplan designet af Arthur Murray Dance Studio Staff.
Efterforskerne forventer ikke væsentlig risiko for deltagerne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre, både mænd og kvinder, alle racer og alle etniciteter
- Idiopatisk Parkinsons sygdom diagnosticeret ved hjælp af Storbritanniens Parkinsons Disease Society hjernebanks diagnostiske kriterier
- Mild til moderat sværhedsgrad af sygdommen (stadie 2 til 3 på den modificerede Hoehn og Yahr-skala)
- Stabil medicinbehandling i minimum 1 måned før testning
- Evne til at bevæge sig selvstændigt uden brug af ganghjælp
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående tilmelding til en danseklasse inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af en anden neurologisk eller medicinsk lidelse, der sandsynligvis vil påvirke gang eller forårsage hyppige fald (reumatologisk/ortopædisk sygdom, slagtilfælde, myelopati, svær neuropati)
- Signifikant kognitiv tilbagegang (MMSE ≤ 24)
- Visuelt underskud
- Høreunderskud, der forringer musikopfattelsen
- Psykotiske symptomer
- Symptomatisk hjertesygdom
- Depression forbundet med selvmordstanker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: intervention
gruppe patienter, der modtager danseundervisning
|
anden ugentlig, 12-ugers balsal dans klasser
|
NO_INTERVENTION: styring
gruppe patienter, der ikke vil modtage danseundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af balsal dans klasser på motorisk funktion hos patienter med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: 3 og 5 måneder
|
Forbedringen i deltagerens motoriske funktion vil blive målt ved UPRS III-score.
Målet er at påvise en forskel på 18-20 % i UPDRS III-score mellem de to grupper.
|
3 og 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af balsal dans klasser på depression hos patienter med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: 3 og 5 måneder
|
Forbedringen i deltagerens depression vil blive målt ved Hamilton Depression Scale.
|
3 og 5 måneder
|
Effekt af balsal dans klasser på livskvaliteten for patienter med Parkinsons sygdom.
Tidsramme: 3 og 5 måneder
|
Forbedringen i deltagerens livskvalitet vil blive målt ved Parkinsons sygdom-39 spørgeskema PDQ-39 skala.
|
3 og 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2011
Først opslået (SKØN)
5. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 133272
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ballroom Dancing Klasser
-
University of AarhusThe Danish MS SocietyRekrutteringMultipel scleroseDanmark
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiMinistry of Health, ItalyAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent depression | ECTForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeSøvn | SedationskomplikationForenede Stater