- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01428648
Impact de la danse-thérapie sur la maladie de Parkinson
3 mars 2015 mis à jour par: University of Arkansas
La maladie de Parkinson (MP) affecte la capacité des individus à effectuer des tâches motrices apprises inconscientes, affecte la qualité de vie et a été associée à la dépression.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la danse-thérapie sur la performance motrice, la qualité de vie et la dépression chez les patients atteints de MP, en comparant certains symptômes entre un groupe de sujets atteints de MP qui suivent des cours de danse de salon et un groupe témoin de sujets atteints de MP. .
Les enquêteurs évalueront l'état mental, la gravité de la MP, la qualité de vie et la dépression à l'aide d'échelles d'évaluation.
Les sujets seront randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Le groupe d'intervention participera à la danse-thérapie pendant 12 semaines et sera examiné à 12 et 20 semaines.
Le groupe témoin sera examiné aux mêmes intervalles de temps.
Les cours suivront un programme conçu par le personnel du studio de danse Arthur Murray.
Les enquêteurs ne prévoient pas de risque significatif pour les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, hommes et femmes, toutes races et toutes ethnies
- Maladie de Parkinson idiopathique diagnostiquée à l'aide des critères de diagnostic de la banque de cerveaux de la United Kingdom Parkinson's Disease Society
- Gravité de la maladie légère à modérée (stade 2 à 3 sur l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr)
- Régime médicamenteux stable pendant au moins 1 mois avant le test
- Capacité à se déplacer de manière autonome sans utiliser d'aide à la marche
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Inscription préalable à un cours de danse au cours des 6 derniers mois
- Présence d'un autre trouble neurologique ou médical susceptible d'affecter la marche ou de provoquer des chutes fréquentes (maladie rhumatologique/orthopédique, accident vasculaire cérébral, myélopathie, neuropathie sévère)
- Déclin cognitif important (MMSE ≤ 24)
- Déficit visuel
- Déficit auditif qui altère la perception de la musique
- Symptômes psychotiques
- Cardiopathie symptomatique
- Dépression associée à des idées suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: intervention
groupe de patients recevant des cours de danse de salon
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Cours de danse de salon toutes les deux semaines, 12 semaines
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
groupe de patients qui ne recevront pas de cours de danse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet des cours de danse de salon sur la fonction motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: 3 et 5 mois
|
L'amélioration de la fonction motrice du participant sera mesurée par le score UPRS III.
L'objectif est de détecter une différence de 18 à 20 % dans les scores UPDRS III entre les deux groupes.
|
3 et 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet des cours de danse de salon sur la dépression chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: 3 et 5 mois
|
L'amélioration de la dépression du participant sera mesurée par l'échelle de dépression de Hamilton.
|
3 et 5 mois
|
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Effet des cours de danse de salon sur la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Délai: 3 et 5 mois
|
L'amélioration de la qualité de vie des participants sera mesurée par l'échelle PDQ-39 du questionnaire Parkinson's Disease-39.
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3 et 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
5 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133272
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