- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01428648
Impacto de la terapia de baile en la enfermedad de Parkinson
3 de marzo de 2015 actualizado por: University of Arkansas
La enfermedad de Parkinson (EP) afecta la capacidad de las personas para realizar tareas motoras aprendidas inconscientemente, afecta la calidad de vida y se ha asociado con la depresión.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la terapia de baile sobre el rendimiento motor, la calidad de vida y la depresión en pacientes con EP, comparando ciertos síntomas entre un grupo de sujetos con EP que asisten a clases de baile de salón y un grupo control de sujetos con EP. .
Los investigadores evaluarán el estado mental, la gravedad de la EP, la calidad de vida y la depresión mediante escalas de calificación.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención y control.
El grupo de intervención participará en terapia de baile durante 12 semanas y será examinado a las 12 y 20 semanas.
El grupo de control se examinará en los mismos intervalos de tiempo.
Las clases seguirán un plan de estudios diseñado por el personal de Arthur Murray Dance Studio.
Los investigadores no anticipan un riesgo significativo para los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres, todas las razas y todas las etnias
- Enfermedad de Parkinson idiopática diagnosticada utilizando los criterios de diagnóstico del banco de cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- Gravedad de la enfermedad de leve a moderada (etapas 2 a 3 en la escala modificada de Hoehn y Yahr)
- Régimen de medicación estable durante un mínimo de 1 mes antes de la prueba
- Capacidad para deambular de forma independiente sin usar una ayuda para caminar
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Inscripción previa en una clase de baile durante los últimos 6 meses
- Presencia de otro trastorno neurológico o médico que probablemente afecte la marcha o provoque caídas frecuentes (enfermedad reumatológica/ortopédica, accidente cerebrovascular, mielopatía, neuropatía grave)
- Deterioro cognitivo significativo (MMSE ≤ 24)
- Déficit visual
- Déficit auditivo que altera la percepción musical
- Síntomas psicóticos
- Cardiopatía sintomática
- Depresión asociada a ideación suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: intervención
grupo de pacientes recibiendo clases de baile de salón
|
clases quincenales de baile de salón de 12 semanas
|
SIN INTERVENCIÓN: control
grupo de pacientes que no recibirán clases de baile.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de las clases de baile de salón sobre la función motora en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 3 y 5 meses
|
La mejora en la función motora del participante se medirá mediante la puntuación UPRS III.
El objetivo es detectar una diferencia del 18-20% en las puntuaciones UPDRS III entre los dos grupos.
|
3 y 5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de las clases de baile de salón sobre la depresión en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 3 y 5 meses
|
La mejora en la depresión del participante se medirá mediante la escala de depresión de Hamilton.
|
3 y 5 meses
|
Efecto de las clases de baile de salón en la calidad de vida de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 3 y 5 meses
|
La mejora en la calidad de vida de los participantes se medirá mediante la escala PDQ-39 del cuestionario Parkinson's Disease-39.
|
3 y 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133272
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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