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Impacto de la terapia de baile en la enfermedad de Parkinson

3 de marzo de 2015 actualizado por: University of Arkansas
La enfermedad de Parkinson (EP) afecta la capacidad de las personas para realizar tareas motoras aprendidas inconscientemente, afecta la calidad de vida y se ha asociado con la depresión. El propósito de este estudio es investigar el efecto de la terapia de baile sobre el rendimiento motor, la calidad de vida y la depresión en pacientes con EP, comparando ciertos síntomas entre un grupo de sujetos con EP que asisten a clases de baile de salón y un grupo control de sujetos con EP. . Los investigadores evaluarán el estado mental, la gravedad de la EP, la calidad de vida y la depresión mediante escalas de calificación. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención y control. El grupo de intervención participará en terapia de baile durante 12 semanas y será examinado a las 12 y 20 semanas. El grupo de control se examinará en los mismos intervalos de tiempo. Las clases seguirán un plan de estudios diseñado por el personal de Arthur Murray Dance Studio. Los investigadores no anticipan un riesgo significativo para los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres, todas las razas y todas las etnias
  • Enfermedad de Parkinson idiopática diagnosticada utilizando los criterios de diagnóstico del banco de cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
  • Gravedad de la enfermedad de leve a moderada (etapas 2 a 3 en la escala modificada de Hoehn y Yahr)
  • Régimen de medicación estable durante un mínimo de 1 mes antes de la prueba
  • Capacidad para deambular de forma independiente sin usar una ayuda para caminar
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Inscripción previa en una clase de baile durante los últimos 6 meses
  • Presencia de otro trastorno neurológico o médico que probablemente afecte la marcha o provoque caídas frecuentes (enfermedad reumatológica/ortopédica, accidente cerebrovascular, mielopatía, neuropatía grave)
  • Deterioro cognitivo significativo (MMSE ≤ 24)
  • Déficit visual
  • Déficit auditivo que altera la percepción musical
  • Síntomas psicóticos
  • Cardiopatía sintomática
  • Depresión asociada a ideación suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: intervención
grupo de pacientes recibiendo clases de baile de salón
clases quincenales de baile de salón de 12 semanas
SIN INTERVENCIÓN: control
grupo de pacientes que no recibirán clases de baile.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de las clases de baile de salón sobre la función motora en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 3 y 5 meses
La mejora en la función motora del participante se medirá mediante la puntuación UPRS III. El objetivo es detectar una diferencia del 18-20% en las puntuaciones UPDRS III entre los dos grupos.
3 y 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de las clases de baile de salón sobre la depresión en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 3 y 5 meses
La mejora en la depresión del participante se medirá mediante la escala de depresión de Hamilton.
3 y 5 meses
Efecto de las clases de baile de salón en la calidad de vida de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 3 y 5 meses
La mejora en la calidad de vida de los participantes se medirá mediante la escala PDQ-39 del cuestionario Parkinson's Disease-39.
3 y 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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