- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01428648
Влияние танцевальной терапии на болезнь Паркинсона
3 марта 2015 г. обновлено: University of Arkansas
Болезнь Паркинсона (БП) влияет на способность людей выполнять бессознательные заученные двигательные задачи, влияет на качество жизни и связана с депрессией.
Целью данного исследования является изучение влияния танцевальной терапии на двигательную активность, качество жизни и депрессию у пациентов с БП путем сравнения определенных симптомов между группой субъектов с БП, которые посещают занятия по бальным танцам, и контрольной группой субъектов с БП. .
Исследователи будут оценивать психическое состояние, тяжесть болезни Паркинсона, качество жизни и депрессию, используя рейтинговые шкалы.
Субъекты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу.
Группа вмешательства будет участвовать в танцевальной терапии в течение 12 недель и будет обследована через 12 и 20 недель.
Контрольную группу обследуют через те же промежутки времени.
Занятия будут проходить по учебной программе, разработанной сотрудниками танцевальной студии Артура Мюррея.
Исследователи не ожидают значительного риска для участников.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, как мужчины, так и женщины, все расы и все национальности
- Идиопатическая болезнь Паркинсона, диагностированная с использованием диагностических критериев банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства
- Тяжесть заболевания от легкой до средней (стадии 2–3 по модифицированной шкале Хоэна и Яра)
- Стабильный режим приема лекарств минимум за 1 месяц до тестирования
- Способность самостоятельно передвигаться без использования помощи при ходьбе
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущая запись в танцевальный класс в течение последних 6 месяцев
- Наличие другого неврологического или медицинского расстройства, которое может влиять на походку или вызывать частые падения (ревматологические/ортопедические заболевания, инсульт, миелопатия, тяжелая невропатия)
- Значительное снижение когнитивных функций (MMSE ≤ 24)
- Зрительный дефицит
- Нарушение слуха, ухудшающее восприятие музыки
- Психотические симптомы
- Симптоматическое заболевание сердца
- Депрессия, связанная с суицидальными мыслями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: вмешательство
группа пациентов, занимающихся бальными танцами
|
двухнедельные, 12-недельные занятия бальными танцами
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
группа пациентов, которые не будут получать уроки танцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние занятий бальными танцами на двигательную функцию у больных болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: 3 и 5 месяцев
|
Улучшение двигательной функции участника будет измеряться баллом UPRS III.
Цель состоит в том, чтобы обнаружить разницу в 18-20% в баллах UPDRS III между двумя группами.
|
3 и 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние занятий бальными танцами на депрессию у пациентов с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: 3 и 5 месяцев
|
Улучшение депрессии участников будет измеряться по шкале депрессии Гамильтона.
|
3 и 5 месяцев
|
|
Влияние занятий бальными танцами на качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: 3 и 5 месяцев
|
Улучшение качества жизни участников будет измеряться по шкале опросника болезни Паркинсона-39 PDQ-39.
|
3 и 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 133272
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .