- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01428648
Tanssiterapian vaikutus Parkinsonin tautiin
tiistai 3. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Arkansas
Parkinsonin tauti (PD) vaikuttaa yksilöiden kykyyn suorittaa tiedostamattomia opittuja motorisia tehtäviä, vaikuttaa elämänlaatuun ja se on yhdistetty masennukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tanssiterapian vaikutusta PD-potilaiden motoriseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja masennukseen vertaamalla tiettyjä oireita PD-potilaiden ryhmässä, joka osallistuu juhlatanssitunteja, ja verrokkiryhmään PD-potilaita. .
Tutkijat arvioivat henkistä tilaa, PD:n vakavuutta, elämänlaatua ja masennusta luokitusasteikoilla.
Koehenkilöt satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistuu tanssiterapiaan 12 viikon ajan ja tutkitaan viikolla 12 ja 20.
Kontrolliryhmä tutkitaan samoilla aikaväleillä.
Luokat noudattavat Arthur Murray Dance Studio Staffin suunnittelemaa opetussuunnitelmaa.
Tutkijat eivät ennakoi merkittävää riskiä osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat, sekä miehet että naiset, kaikki rodut ja kaikki etnisyydet
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti diagnosoitu Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin diagnostisten kriteerien mukaan
- Taudin vaikeusaste lievä tai kohtalainen (vaiheet 2–3 modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla)
- Vakaa lääkitysohjelma vähintään 1 kuukauden ajan ennen testausta
- Kyky liikkua itsenäisesti ilman kävelyapuvälinettä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen tanssitunnille viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muun neurologisen tai lääketieteellisen häiriön esiintyminen, joka todennäköisesti vaikuttaa kävelyyn tai aiheuttaa usein kaatumisia (reumatologinen/ortopedinen sairaus, aivohalvaus, myelopatia, vaikea neuropatia)
- Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen (MMSE ≤ 24)
- Visuaalinen puute
- Kuulovamma, joka heikentää musiikin havaitsemista
- Psykoottiset oireet
- Oireellinen sydänsairaus
- Itsemurha-ajatuksiin liittyvä masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: väliintuloa
ryhmä potilaita, jotka saavat tanssisalitunteja
|
kahdesti viikossa, 12 viikon tanssisalitunnit
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
ryhmä potilaita, jotka eivät saa tanssitunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juhlatanssituntien vaikutus motoriseen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 ja 5 kuukautta
|
Osallistujan motorisen toiminnan paranemista mitataan UPRS III -pisteillä.
Tavoitteena on havaita 18-20 % ero UPDRS III -pisteissä näiden kahden ryhmän välillä.
|
3 ja 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juhlatanssituntien vaikutus masennukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 ja 5 kuukautta
|
Osallistujan masennuksen paranemista mitataan Hamiltonin masennusasteikolla.
|
3 ja 5 kuukautta
|
|
Juhlatanssituntien vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 3 ja 5 kuukautta
|
Osallistujien elämänlaadun paranemista mitataan Parkinsonin tauti-39-kyselylomakkeen PDQ-39-asteikolla.
|
3 ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Balletanssitunnit
-
University of AarhusThe Danish MS SocietyValmisMultippeliskleroosiTanska