- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01428648
Impacto da Dançaterapia na Doença de Parkinson
3 de março de 2015 atualizado por: University of Arkansas
A doença de Parkinson (DP) afeta a capacidade dos indivíduos de realizar tarefas motoras aprendidas inconscientes, afeta a qualidade de vida e tem sido associada à depressão.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da dançaterapia no desempenho motor, qualidade de vida e depressão em pacientes com DP, comparando alguns sintomas entre um grupo de indivíduos com DP que fazem aulas de dança de salão e um grupo controle de indivíduos com DP .
Os investigadores avaliarão o estado mental, a gravidade da DP, a qualidade de vida e a depressão usando escalas de classificação.
Os indivíduos serão randomizados para intervenção e grupo controle.
O grupo de intervenção participará de dançaterapia por 12 semanas e será examinado em 12 e 20 semanas.
O grupo controle será examinado nos mesmos intervalos de tempo.
As aulas seguirão um currículo elaborado pela equipe do Arthur Murray Dance Studio.
Os investigadores não preveem riscos significativos para os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, homens e mulheres, todas as raças e etnias
- Doença de Parkinson idiopática diagnosticada usando os critérios diagnósticos do banco de cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
- Gravidade da doença leve a moderada (Estágio 2 a 3 na escala modificada de Hoehn e Yahr)
- Regime de medicação estável por um período mínimo de 1 mês antes do teste
- Capacidade de deambular de forma independente sem usar um auxiliar de marcha
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Inscrição prévia em aula de dança nos últimos 6 meses
- Presença de outro distúrbio neurológico ou médico que possa afetar a marcha ou causar quedas frequentes (doença reumatológica/ortopédica, acidente vascular cerebral, mielopatia, neuropatia grave)
- Declínio cognitivo significativo (MEEM ≤ 24)
- déficit visual
- Déficit auditivo que prejudica a percepção musical
- sintomas psicóticos
- Doença cardíaca sintomática
- Depressão associada a ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intervenção
grupo de pacientes recebendo aulas de dança de salão
|
quinzenalmente, aulas de dança de salão de 12 semanas
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
grupo de pacientes que não receberá aulas de dança.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito das aulas de dança de salão na função motora de pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: 3 e 5 meses
|
A melhora na função motora do participante será medida pela pontuação UPRS III.
O objetivo é detectar uma diferença de 18-20% nas pontuações UPDRS III entre os dois grupos.
|
3 e 5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito das aulas de dança de salão na depressão em pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: 3 e 5 meses
|
A melhora na depressão do participante será medida pela Escala de Depressão de Hamilton.
|
3 e 5 meses
|
|
Efeito das aulas de dança de salão na qualidade de vida de pacientes com doença de Parkinson.
Prazo: 3 e 5 meses
|
A melhora na qualidade de vida dos participantes será medida pela escala PDQ-39 do questionário Parkinson's Disease-39.
|
3 e 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133272
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