- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01428648
A táncterápia hatása a Parkinson-kórra
2015. március 3. frissítette: University of Arkansas
A Parkinson-kór (PD) befolyásolja az egyének azon képességét, hogy tudattalanul tanult motoros feladatokat hajtsanak végre, befolyásolja az életminőséget, és depresszióval is összefüggésbe hozható.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a táncterápia hatását a PD-s betegek motoros teljesítményére, életminőségére és depressziójára, összehasonlítva bizonyos tüneteket a PD-ben szenvedő alanyok egy csoportja, akik társastánc órákon vesznek részt, és a PD-ben szenvedő alanyok kontrollcsoportja között. .
A vizsgálók értékelő skálák segítségével értékelik a mentális állapotot, a PD súlyosságát, az életminőséget és a depressziót.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós és a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport 12 hétig táncterápiában vesz részt, majd a 12. és 20. héten kivizsgálásra kerül.
A kontrollcsoport vizsgálata azonos időközönként történik.
Az órákon az Arthur Murray táncstúdió munkatársai által tervezett tananyagot követik.
A vizsgálók nem számolnak jelentős kockázattal a résztvevők számára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, férfiak és nők egyaránt, minden faj és minden etnikum
- Az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának agybank-diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizált idiopátiás Parkinson-kór
- A betegség enyhe vagy közepes súlyossága (2-3. szakasz a módosított Hoehn és Yahr skála szerint)
- Stabil gyógyszeres kezelés minimum 1 hónapig a vizsgálat előtt
- Képes önállóan mozogni járássegítő használata nélkül
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Előzetes beiratkozás egy táncórára az elmúlt 6 hónapban
- Más neurológiai vagy egészségügyi rendellenesség jelenléte, amely valószínűleg befolyásolja a járást, vagy gyakori eséseket okoz (reumatológiai/ortopédiai betegség, szélütés, myelopathia, súlyos neuropátia)
- Jelentős kognitív hanyatlás (MMSE ≤ 24)
- Vizuális hiány
- Hallászavar, amely rontja a zeneérzékelést
- Pszichotikus tünetek
- Tünetekkel járó szívbetegség
- Öngyilkossági gondolatokkal járó depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: közbelépés
társastánc órákon részt vevő betegek csoportja
|
kéthetente, 12 hetes társastánc órák
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
betegek csoportja, akik nem kapnak táncórákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társastánc órák hatása a motoros funkcióra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 3 és 5 hónap
|
A résztvevő motoros funkcióinak javulását az UPRS III pontszám fogja mérni.
A cél az, hogy a két csoport között 18-20%-os különbséget észleljünk az UPDRS III pontszámokban.
|
3 és 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társastánc órák hatása a depresszióra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 3 és 5 hónap
|
A résztvevők depressziójának javulását a Hamilton-depressziós skála méri.
|
3 és 5 hónap
|
|
A társastánc órák hatása a Parkinson-kórban szenvedő betegek életminőségére.
Időkeret: 3 és 5 hónap
|
A résztvevők életminőségének javulását a Parkinson-kór-39 kérdőív PDQ-39 skála fogja mérni.
|
3 és 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133272
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .