Inverkan av dansterapi på Parkinsons sjukdom
3 mars 2015 uppdaterad av: University of Arkansas
Parkinsons sjukdom (PD) påverkar individers förmåga att utföra omedvetna inlärda motoriska uppgifter, påverkar livskvaliteten och har associerats med depression.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av dansterapi på motorisk prestation, livskvalitet och depression hos PD-patienter, genom att jämföra vissa symtom mellan en grupp patienter med PD som genomgår sällskapsdansklasser och en kontrollgrupp av patienter med PD. .
Utredarna kommer att bedöma mental status, svårighetsgrad av PD, livskvalitet och depression med hjälp av betygsskalor.
Försökspersonerna kommer att randomiseras till interventions- och kontrollgrupp.
Interventionsgruppen kommer att delta i dansterapi i 12 veckor och kommer att undersökas vid 12 och 20 veckor.
Kontrollgruppen kommer att undersökas vid samma tidsintervall.
Klasserna kommer att följa en läroplan designad av Arthur Murray Dance Studio Staff.
Utredarna räknar inte med någon betydande risk för deltagarna.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, både män och kvinnor, alla raser och alla etniciteter
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom diagnostiserad med hjälp av Storbritanniens Parkinsons Disease Societys diagnostiska kriterier för hjärnbanken
- Mild till måttlig sjukdomsgrad (stadium 2 till 3 på den modifierade Hoehn och Yahr-skalan)
- Stabil medicinering i minst 1 månad före testning
- Förmåga att röra sig självständigt utan att använda ett gånghjälpmedel
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare anmälan till en dansklass under de senaste 6 månaderna
- Närvaro av en annan neurologisk eller medicinsk störning som sannolikt påverkar gång eller orsakar frekventa fall (reumatologisk/ortopedisk sjukdom, stroke, myelopati, svår neuropati)
- Signifikant kognitiv försämring (MMSE ≤ 24)
- Visuellt underskott
- Hörselnedsättning som försämrar musikuppfattningen
- Psykotiska symtom
- Symtomatisk hjärtsjukdom
- Depression i samband med självmordstankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intervention
grupp patienter som får sällskapsdanskurser
|
varannan vecka, 12-veckors dansklasser
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
grupp patienter som inte kommer att få danslektioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av sällskapsdansklasser på motorisk funktion hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Tidsram: 3 och 5 månader
|
Förbättringen av deltagarens motoriska funktion kommer att mätas med UPRS III-poängen.
Målet är att upptäcka en skillnad på 18-20 % i UPDRS III-poäng mellan de två grupperna.
|
3 och 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av sällskapsdanskurser på depression hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Tidsram: 3 och 5 månader
|
Förbättringen av deltagarnas depression kommer att mätas med Hamilton Depression Scale.
|
3 och 5 månader
|
|
Effekt av sällskapsdanskurser på livskvaliteten för patienter med Parkinsons sjukdom.
Tidsram: 3 och 5 månader
|
Förbättringen av deltagarnas livskvalitet kommer att mätas med Parkinsons sjukdom-39 frågeformulär PDQ-39 skala.
|
3 och 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
5 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 133272
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .