- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01428648
Einfluss der Tanztherapie auf die Parkinson-Krankheit
3. März 2015 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Parkinson-Krankheit (PD) beeinträchtigt die Fähigkeit von Personen, unbewusst erlernte motorische Aufgaben auszuführen, beeinträchtigt die Lebensqualität und wurde mit Depressionen in Verbindung gebracht.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Tanztherapie auf die motorische Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Depression bei PD-Patienten zu untersuchen, indem bestimmte Symptome zwischen einer Gruppe von Personen mit PD, die Gesellschaftstanzkurse besuchen, und einer Kontrollgruppe von Personen mit PD verglichen werden .
Die Ermittler werden den mentalen Zustand, den Schweregrad der Parkinson-Erkrankung, die Lebensqualität und die Depression anhand von Bewertungsskalen bewerten.
Die Probanden werden randomisiert der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe nimmt 12 Wochen lang an der Tanztherapie teil und wird nach 12 und 20 Wochen untersucht.
Die Kontrollgruppe wird in gleichen Zeitabständen untersucht.
Der Unterricht folgt einem Lehrplan, der von Arthur Murray Dance Studio Staff entworfen wurde.
Die Ermittler erwarten kein erhebliches Risiko für die Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter, sowohl Männer als auch Frauen, alle Rassen und alle Ethnien
- Idiopathische Parkinson-Krankheit, diagnostiziert anhand der diagnostischen Kriterien der Gehirnbank der Parkinson-Gesellschaft des Vereinigten Königreichs
- Leichter bis mittelschwerer Schweregrad der Erkrankung (Stufe 2 bis 3 auf der modifizierten Hoehn- und Yahr-Skala)
- Stabiles Medikationsschema für mindestens 1 Monat vor dem Test
- Selbstständiges Gehen ohne Gehhilfe
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Anmeldung zu einem Tanzkurs in den letzten 6 Monaten
- Vorhandensein einer anderen neurologischen oder medizinischen Erkrankung, die wahrscheinlich den Gang beeinträchtigt oder häufige Stürze verursacht (rheumatologische/orthopädische Erkrankung, Schlaganfall, Myelopathie, schwere Neuropathie)
- Signifikanter kognitiver Rückgang (MMSE ≤ 24)
- Visuelles Defizit
- Hörverlust, der die Musikwahrnehmung beeinträchtigt
- Psychotische Symptome
- Symptomatische Herzkrankheit
- Depression im Zusammenhang mit Suizidgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Gruppe von Patienten, die Gesellschaftstanzunterricht erhalten
|
zweiwöchentlich, 12-wöchiger Gesellschaftstanzunterricht
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Gruppe von Patienten, die keinen Tanzunterricht erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Gesellschaftstanzkursen auf die Motorik bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: 3 und 5 Monate
|
Die Verbesserung der motorischen Funktion des Teilnehmers wird anhand des UPRS III-Scores gemessen.
Das Ziel besteht darin, einen Unterschied von 18-20 % in den UPDRS-III-Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen festzustellen.
|
3 und 5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung von Gesellschaftstanzkursen auf Depressionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: 3 und 5 Monate
|
Die Verbesserung der Depression des Teilnehmers wird anhand der Hamilton-Depressionsskala gemessen.
|
3 und 5 Monate
|
|
Wirkung von Gesellschaftstanzkursen auf die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: 3 und 5 Monate
|
Die Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand der PDQ-39-Skala des Parkinson-Fragebogens 39 gemessen.
|
3 und 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 133272
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