- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01428648
Vliv taneční terapie na Parkinsonovu chorobu
3. března 2015 aktualizováno: University of Arkansas
Parkinsonova nemoc (PD) ovlivňuje schopnost jedinců vykonávat nevědomé naučené motorické úkoly, ovlivňuje kvalitu života a je spojována s depresí.
Účelem této studie je prozkoumat vliv taneční terapie na motorický výkon, kvalitu života a depresi u pacientů s PD porovnáním určitých symptomů mezi skupinou subjektů s PD, kteří absolvují kurzy společenského tance, a kontrolní skupinou subjektů s PD. .
Vyšetřovatelé budou hodnotit duševní stav, závažnost PD, kvalitu života a depresi pomocí hodnotících škál.
Subjekty budou randomizovány do intervenční a kontrolní skupiny.
Intervenční skupina se zúčastní taneční terapie po dobu 12 týdnů a bude vyšetřena ve 12. a 20. týdnu.
Kontrolní skupina bude vyšetřována ve stejných časových intervalech.
Třídy se budou řídit osnovami navrženými zaměstnanci tanečního studia Arthur Murray.
Vyšetřovatelé nepředpokládají významné riziko pro účastníky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší, muži i ženy, všech ras a všech etnik
- Idiopatická Parkinsonova nemoc diagnostikovaná pomocí diagnostických kritérií mozkové banky United Kingdom Parkinson's Disease Society
- Mírná až střední závažnost onemocnění (2. až 3. stupeň na Modifikované Hoehnově a Yahrově stupnici)
- Stabilní léčebný režim minimálně 1 měsíc před testováním
- Schopnost samostatné chůze bez použití pomůcky při chůzi
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zápis do tanečního kurzu během posledních 6 měsíců
- Přítomnost jiné neurologické nebo zdravotní poruchy, která pravděpodobně ovlivňuje chůzi nebo způsobuje časté pády (revmatologické/ortopedické onemocnění, mrtvice, myelopatie, těžká neuropatie)
- Významný kognitivní pokles (MMSE ≤ 24)
- Vizuální deficit
- Sluchový deficit, který zhoršuje vnímání hudby
- Psychotické příznaky
- Symptomatické onemocnění srdce
- Deprese spojená se sebevražednými myšlenkami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: zásah
skupina pacientů, kteří dostávají kurzy společenského tance
|
dvoutýdenní, 12týdenní kurzy společenského tance
|
NO_INTERVENTION: řízení
skupina pacientů, kteří nebudou navštěvovat taneční kurzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv kurzů společenských tanců na motorické funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 3 a 5 měsíců
|
Zlepšení motorických funkcí účastníka bude měřeno skóre UPRS III.
Cílem je detekovat 18-20% rozdíl ve skóre UPDRS III mezi těmito dvěma skupinami.
|
3 a 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv kurzů společenských tanců na depresi u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 3 a 5 měsíců
|
Zlepšení deprese účastníků bude měřeno Hamiltonovou škálou deprese.
|
3 a 5 měsíců
|
Vliv kurzů společenských tanců na kvalitu života pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 3 a 5 měsíců
|
Zlepšení kvality života účastníků bude měřeno dotazníkem Parkinsonovy choroby-39 PDQ-39.
|
3 a 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2011
První zveřejněno (ODHAD)
5. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 133272
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kurzy společenského tance
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
University of AarhusThe Danish MS SocietyNáborRoztroušená sklerózaDánsko
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
University of Nove de JulhoNeznámý
-
Kasey PhiferUkončenoLymeská nemoc | Lymeská artritida | Lymeská neuroborelióza | Horečka neznámého původuSpojené království