Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv taneční terapie na Parkinsonovu chorobu

3. března 2015 aktualizováno: University of Arkansas
Parkinsonova nemoc (PD) ovlivňuje schopnost jedinců vykonávat nevědomé naučené motorické úkoly, ovlivňuje kvalitu života a je spojována s depresí. Účelem této studie je prozkoumat vliv taneční terapie na motorický výkon, kvalitu života a depresi u pacientů s PD porovnáním určitých symptomů mezi skupinou subjektů s PD, kteří absolvují kurzy společenského tance, a kontrolní skupinou subjektů s PD. . Vyšetřovatelé budou hodnotit duševní stav, závažnost PD, kvalitu života a depresi pomocí hodnotících škál. Subjekty budou randomizovány do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina se zúčastní taneční terapie po dobu 12 týdnů a bude vyšetřena ve 12. a 20. týdnu. Kontrolní skupina bude vyšetřována ve stejných časových intervalech. Třídy se budou řídit osnovami navrženými zaměstnanci tanečního studia Arthur Murray. Vyšetřovatelé nepředpokládají významné riziko pro účastníky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší, muži i ženy, všech ras a všech etnik
  • Idiopatická Parkinsonova nemoc diagnostikovaná pomocí diagnostických kritérií mozkové banky United Kingdom Parkinson's Disease Society
  • Mírná až střední závažnost onemocnění (2. až 3. stupeň na Modifikované Hoehnově a Yahrově stupnici)
  • Stabilní léčebný režim minimálně 1 měsíc před testováním
  • Schopnost samostatné chůze bez použití pomůcky při chůzi
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zápis do tanečního kurzu během posledních 6 měsíců
  • Přítomnost jiné neurologické nebo zdravotní poruchy, která pravděpodobně ovlivňuje chůzi nebo způsobuje časté pády (revmatologické/ortopedické onemocnění, mrtvice, myelopatie, těžká neuropatie)
  • Významný kognitivní pokles (MMSE ≤ 24)
  • Vizuální deficit
  • Sluchový deficit, který zhoršuje vnímání hudby
  • Psychotické příznaky
  • Symptomatické onemocnění srdce
  • Deprese spojená se sebevražednými myšlenkami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: zásah
skupina pacientů, kteří dostávají kurzy společenského tance
dvoutýdenní, 12týdenní kurzy společenského tance
NO_INTERVENTION: řízení
skupina pacientů, kteří nebudou navštěvovat taneční kurzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kurzů společenských tanců na motorické funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 3 a 5 měsíců
Zlepšení motorických funkcí účastníka bude měřeno skóre UPRS III. Cílem je detekovat 18-20% rozdíl ve skóre UPDRS III mezi těmito dvěma skupinami.
3 a 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kurzů společenských tanců na depresi u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 3 a 5 měsíců
Zlepšení deprese účastníků bude měřeno Hamiltonovou škálou deprese.
3 a 5 měsíců
Vliv kurzů společenských tanců na kvalitu života pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 3 a 5 měsíců
Zlepšení kvality života účastníků bude měřeno dotazníkem Parkinsonovy choroby-39 PDQ-39.
3 a 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurzy společenského tance

3
Předplatit