- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01428648
Impact van danstherapie op de ziekte van Parkinson
3 maart 2015 bijgewerkt door: University of Arkansas
De ziekte van Parkinson (PD) beïnvloedt het vermogen van individuen om onbewust aangeleerde motorische taken uit te voeren, beïnvloedt de kwaliteit van leven en wordt in verband gebracht met depressie.
Het doel van deze studie is om het effect van danstherapie op motorische prestaties, kwaliteit van leven en depressie bij PD-patiënten te onderzoeken, door bepaalde symptomen te vergelijken tussen een groep proefpersonen met PD die stijldanslessen volgen en een controlegroep van proefpersonen met PD. .
De onderzoekers zullen de mentale toestand, de ernst van de ziekte van Parkinson, de kwaliteit van leven en depressie beoordelen met behulp van beoordelingsschalen.
Onderwerpen worden gerandomiseerd naar interventie- en controlegroep.
Interventiegroep krijgt 12 weken danstherapie en wordt met 12 en 20 weken onderzocht.
De controlegroep zal met dezelfde tussenpozen worden onderzocht.
De lessen volgen een curriculum dat is ontworpen door Arthur Murray Dance Studio Staff.
De onderzoekers voorzien geen significant risico voor de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder, zowel mannen als vrouwen, alle rassen en alle etniciteiten
- Idiopathische ziekte van Parkinson gediagnosticeerd met diagnostische criteria van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk
- Milde tot matige ernst van de ziekte (stadium 2 tot 3 op de gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal)
- Stabiel medicatieregime gedurende minimaal 1 maand vóór het testen
- Zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik te maken van een loophulpmiddel
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande inschrijving voor een dansles gedurende de laatste 6 maanden
- Aanwezigheid van een andere neurologische of medische aandoening die waarschijnlijk het looppatroon beïnvloedt of frequente valpartijen veroorzaakt (reumatologische/orthopedische ziekte, beroerte, myelopathie, ernstige neuropathie)
- Aanzienlijke cognitieve achteruitgang (MMSE ≤ 24)
- Visueel tekort
- Gehoorstoornis die de perceptie van muziek schaadt
- Psychotische symptomen
- Symptomatische hartziekte
- Depressie geassocieerd met zelfmoordgedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: interventie
groep patiënten die stijldanslessen krijgen
|
tweewekelijkse stijldanslessen van 12 weken
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
groep patiënten die geen dansles krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van stijldanslessen op de motorische functie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: 3 en 5 maanden
|
De verbetering van de motoriek van de deelnemer wordt gemeten aan de hand van de UPRS III-score.
Het doel is om een verschil van 18-20% in UPDRS III-scores tussen de twee groepen te detecteren.
|
3 en 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van stijldanslessen op depressie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: 3 en 5 maanden
|
De verbetering van de depressie van de deelnemer wordt gemeten met de Hamilton Depression Scale.
|
3 en 5 maanden
|
Effect van stijldanslessen op de kwaliteit van leven van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: 3 en 5 maanden
|
De verbetering van de kwaliteit van leven van de deelnemer zal worden gemeten door de Parkinson's Disease-39 vragenlijst PDQ-39 schaal.
|
3 en 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 133272
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stijldanslessen
-
ProofPilotNorth Coast Opportunities, Inc.; Thrive Market; Adventist Health Clear LakeOnbekendFysieke activiteit | Spanning | Gedrag | Eetgewoontes | Levensstijl