パーキンソン病に対するダンスセラピーの影響
2015年3月3日 更新者:University of Arkansas
パーキンソン病 (PD) は、個人が無意識に学習した運動課題を遂行する能力に影響を与え、生活の質に影響を与え、うつ病と関連しています。
この研究の目的は、社交ダンスのクラスを受ける PD 患者のグループと PD 患者の対照群との間で特定の症状を比較することにより、PD 患者の運動能力、生活の質、うつ病に対するダンス療法の効果を調査することです。 .
治験責任医師は、評価尺度を使用して、精神状態、PD の重症度、生活の質、うつ病を評価します。
被験者は介入群と対照群に無作為に割り付けられます。
介入群は 12 週間ダンスセラピーに参加し、12 週と 20 週に検査を受けます。
コントロールグループは、同じ時間間隔で検査されます。
クラスは、アーサー マレー ダンス スタジオのスタッフによって設計されたカリキュラムに従います。
研究者は、参加者に重大なリスクがあるとは予想していません。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、男女問わず、人種・民族問わず
- 英国パーキンソン病協会の脳バンク診断基準を用いて診断された特発性パーキンソン病
- 軽度から中等度の疾患重症度 (修正 Hoehn and Yahr スケールのステージ 2 から 3)
- -テスト前の最低1か月間の安定した投薬計画
- 歩行補助具を使用せずに自力で歩行する能力
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 過去6か月間のダンスクラスへの事前登録
- 歩行に影響を与えたり、頻繁な転倒を引き起こしたりする可能性のある別の神経学的または医学的障害の存在(リウマチ/整形外科疾患、脳卒中、脊髄症、重度の神経障害)
- 著しい認知機能低下 (MMSE ≤ 24)
- 視覚障害
- 音楽の知覚を損なう聴覚障害
- 精神症状
- 症候性心疾患
- 自殺念慮に伴ううつ病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:介入
社交ダンスのクラスを受ける患者のグループ
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隔週、12週間の社交ダンスクラス
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NO_INTERVENTION:コントロール
ダンスのクラスを受けない患者のグループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病患者の運動機能に対する社交ダンスクラスの効果。
時間枠:3ヶ月と5ヶ月
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参加者の運動機能の改善は、UPRS III スコアによって測定されます。
目的は、2 つのグループ間で UPDRS III スコアの 18 ~ 20% の差を検出することです。
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3ヶ月と5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病患者のうつ病に対する社交ダンスクラスの効果。
時間枠:3ヶ月と5ヶ月
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参加者のうつ病の改善は、ハミルトンうつ病スケールによって測定されます。
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3ヶ月と5ヶ月
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社交ダンスクラスがパーキンソン病患者の生活の質に及ぼす影響。
時間枠:3ヶ月と5ヶ月
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参加者の生活の質の改善は、パーキンソン病-39質問票PDQ-39スケールによって測定されます。
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3ヶ月と5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nancy Maalouf, MD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月3日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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