Effekten av danseterapi på Parkinsons sykdom
3. mars 2015 oppdatert av: University of Arkansas
Parkinsons sykdom (PD) påvirker individers evne til å utføre ubevisste innlærte motoriske oppgaver, påvirker livskvaliteten og har vært assosiert med depresjon.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av danseterapi på motorisk ytelse, livskvalitet og depresjon hos PD-pasienter, ved å sammenligne visse symptomer mellom en gruppe forsøkspersoner med PD som gjennomgår ballroomdanskurs og en kontrollgruppe av forsøkspersoner med PD. .
Etterforskerne vil vurdere mental status, alvorlighetsgrad av PD, livskvalitet og depresjon ved hjelp av vurderingsskalaer.
Forsøkspersonene vil bli randomisert til intervensjons- og kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppe skal delta i danseterapi i 12 uker og skal undersøkes ved 12 og 20 uker.
Kontrollgruppen vil bli undersøkt med samme tidsintervaller.
Klassene vil følge en læreplan designet av Arthur Murray Dance Studio Staff.
Etterforskerne forventer ikke betydelig risiko for deltakerne.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre, både menn og kvinner, alle raser og alle etnisiteter
- Idiopatisk Parkinsons sykdom diagnostisert ved bruk av Storbritannias Parkinson's Disease Society hjernebankdiagnostiske kriterier
- Mild til moderat alvorlighetsgrad av sykdommen (stadium 2 til 3 på Modified Hoehn og Yahr-skalaen)
- Stabil medisinering i minimum 1 måned før testing
- Evne til å bevege seg selvstendig uten å bruke ganghjelp
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forutgående påmelding til dansekurs i løpet av de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av en annen nevrologisk eller medisinsk lidelse som sannsynligvis vil påvirke gange eller forårsake hyppige fall (revmatologisk/ortopedisk sykdom, hjerneslag, myelopati, alvorlig nevropati)
- Signifikant kognitiv nedgang (MMSE ≤ 24)
- Visuelt underskudd
- Hørselssvikt som svekker musikkoppfatningen
- Psykotiske symptomer
- Symptomatisk hjertesykdom
- Depresjon assosiert med selvmordstanker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: innblanding
gruppe pasienter som mottar kurs i selskapsdans
|
annenhver uke, 12-ukers ballroomdance-klasser
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
gruppe pasienter som ikke vil få dansekurs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av ballroomdanskurs på motorisk funksjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: 3 og 5 måneder
|
Forbedringen i deltakerens motoriske funksjon vil bli målt ved UPRS III-score.
Målet er å oppdage en forskjell på 18-20 % i UPDRS III-skåre blant de to gruppene.
|
3 og 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av ballsaldanskurs på depresjon hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: 3 og 5 måneder
|
Forbedringen i deltakerens depresjon vil bli målt ved Hamilton Depression Scale.
|
3 og 5 måneder
|
|
Effekt av ballsaldanskurs på livskvaliteten til pasienter med Parkinsons sykdom.
Tidsramme: 3 og 5 måneder
|
Forbedringen i deltakerens livskvalitet vil bli målt ved Parkinsons sykdom-39 spørreskjema PDQ-39 skala.
|
3 og 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
5. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 133272
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .