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Impatto della danzaterapia sulla malattia di Parkinson

3 marzo 2015 aggiornato da: University of Arkansas
La malattia di Parkinson (PD) influisce sulla capacità degli individui di eseguire attività motorie apprese inconsce, influisce sulla qualità della vita ed è stata associata alla depressione. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della danzaterapia sulle prestazioni motorie, sulla qualità della vita e sulla depressione nei pazienti con PD, confrontando alcuni sintomi tra un gruppo di soggetti con PD che seguono corsi di ballo liscio e un gruppo di controllo di soggetti con PD . Gli investigatori valuteranno lo stato mentale, la gravità del PD, la qualità della vita e la depressione utilizzando scale di valutazione. I soggetti saranno randomizzati all'intervento e al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento parteciperà alla danzaterapia per 12 settimane e sarà esaminato a 12 e 20 settimane. Il gruppo di controllo sarà esaminato agli stessi intervalli di tempo. Le lezioni seguiranno un curriculum progettato dallo staff di Arthur Murray Dance Studio. Gli investigatori non prevedono un rischio significativo per i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più, sia maschi che femmine, di tutte le razze e di tutte le etnie
  • Malattia di Parkinson idiopatica diagnosticata utilizzando i criteri diagnostici della banca del cervello della United Kingdom Parkinson's Disease Society
  • Gravità della malattia da lieve a moderata (stadio da 2 a 3 sulla scala modificata di Hoehn e Yahr)
  • Regime farmacologico stabile per un minimo di 1 mese prima del test
  • Capacità di deambulare in modo indipendente senza utilizzare un ausilio per la deambulazione
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente iscrizione a un corso di ballo negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di un altro disturbo neurologico o medico che può influenzare l'andatura o causare frequenti cadute (malattie reumatologiche/ortopediche, ictus, mielopatia, grave neuropatia)
  • Declino cognitivo significativo (MMSE ≤ 24)
  • Deficit visivo
  • Deficit uditivo che altera la percezione della musica
  • Sintomi psicotici
  • Malattia cardiaca sintomatica
  • Depressione associata a ideazione suicidaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: intervento
gruppo di pazienti che ricevono lezioni di ballo da sala
lezioni di ballo da sala bisettimanali di 12 settimane
NESSUN_INTERVENTO: controllo
gruppo di pazienti che non riceveranno lezioni di ballo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto delle lezioni di ballo liscio sulla funzione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 3 e 5 mesi
Il miglioramento della funzione motoria del partecipante sarà misurato dal punteggio UPRS III. L'obiettivo è rilevare una differenza del 18-20% nei punteggi UPDRS III tra i due gruppi.
3 e 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto delle lezioni di ballo liscio sulla depressione nei pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 3 e 5 mesi
Il miglioramento della depressione del partecipante sarà misurato dalla Hamilton Depression Scale.
3 e 5 mesi
Effetto delle lezioni di ballo liscio sulla qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 3 e 5 mesi
Il miglioramento della qualità della vita del partecipante sarà misurato dalla scala PDQ-39 del questionario Parkinson's Disease-39.
3 e 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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