- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01428648
Impatto della danzaterapia sulla malattia di Parkinson
3 marzo 2015 aggiornato da: University of Arkansas
La malattia di Parkinson (PD) influisce sulla capacità degli individui di eseguire attività motorie apprese inconsce, influisce sulla qualità della vita ed è stata associata alla depressione.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della danzaterapia sulle prestazioni motorie, sulla qualità della vita e sulla depressione nei pazienti con PD, confrontando alcuni sintomi tra un gruppo di soggetti con PD che seguono corsi di ballo liscio e un gruppo di controllo di soggetti con PD .
Gli investigatori valuteranno lo stato mentale, la gravità del PD, la qualità della vita e la depressione utilizzando scale di valutazione.
I soggetti saranno randomizzati all'intervento e al gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento parteciperà alla danzaterapia per 12 settimane e sarà esaminato a 12 e 20 settimane.
Il gruppo di controllo sarà esaminato agli stessi intervalli di tempo.
Le lezioni seguiranno un curriculum progettato dallo staff di Arthur Murray Dance Studio.
Gli investigatori non prevedono un rischio significativo per i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più, sia maschi che femmine, di tutte le razze e di tutte le etnie
- Malattia di Parkinson idiopatica diagnosticata utilizzando i criteri diagnostici della banca del cervello della United Kingdom Parkinson's Disease Society
- Gravità della malattia da lieve a moderata (stadio da 2 a 3 sulla scala modificata di Hoehn e Yahr)
- Regime farmacologico stabile per un minimo di 1 mese prima del test
- Capacità di deambulare in modo indipendente senza utilizzare un ausilio per la deambulazione
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Precedente iscrizione a un corso di ballo negli ultimi 6 mesi
- Presenza di un altro disturbo neurologico o medico che può influenzare l'andatura o causare frequenti cadute (malattie reumatologiche/ortopediche, ictus, mielopatia, grave neuropatia)
- Declino cognitivo significativo (MMSE ≤ 24)
- Deficit visivo
- Deficit uditivo che altera la percezione della musica
- Sintomi psicotici
- Malattia cardiaca sintomatica
- Depressione associata a ideazione suicidaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: intervento
gruppo di pazienti che ricevono lezioni di ballo da sala
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lezioni di ballo da sala bisettimanali di 12 settimane
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|
NESSUN_INTERVENTO: controllo
gruppo di pazienti che non riceveranno lezioni di ballo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto delle lezioni di ballo liscio sulla funzione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 3 e 5 mesi
|
Il miglioramento della funzione motoria del partecipante sarà misurato dal punteggio UPRS III.
L'obiettivo è rilevare una differenza del 18-20% nei punteggi UPDRS III tra i due gruppi.
|
3 e 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto delle lezioni di ballo liscio sulla depressione nei pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 3 e 5 mesi
|
Il miglioramento della depressione del partecipante sarà misurato dalla Hamilton Depression Scale.
|
3 e 5 mesi
|
|
Effetto delle lezioni di ballo liscio sulla qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 3 e 5 mesi
|
Il miglioramento della qualità della vita del partecipante sarà misurato dalla scala PDQ-39 del questionario Parkinson's Disease-39.
|
3 e 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Maalouf, MD, University of Arkansas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nilsson U. The anxiety- and pain-reducing effects of music interventions: a systematic review. AORN J. 2008 Apr;87(4):780-807. doi: 10.1016/j.aorn.2007.09.013.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Park A, Stacy M. Non-motor symptoms in Parkinson's disease. J Neurol. 2009 Aug;256 Suppl 3:293-8. doi: 10.1007/s00415-009-5240-1.
- Ransmayr G. Physical, occupational, speech and swallowing therapies and physical exercise in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2011 May;118(5):773-81. doi: 10.1007/s00702-011-0622-9. Epub 2011 Apr 3.
- Ellgring H, Seiler S, Perleth B, Frings W, Gasser T, Oertel W. Psychosocial aspects of Parkinson's disease. Neurology. 1993 Dec;43(12 Suppl 6):S41-4.
- Barichella M, Cereda E, Pezzoli G. Major nutritional issues in the management of Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Oct 15;24(13):1881-92. doi: 10.1002/mds.22705.
- Joanna Briggs Institute. The Joanna Briggs Institute Best Practice Information Sheet: music as an intervention in hospitals. Nurs Health Sci. 2011 Mar;13(1):99-102. doi: 10.1111/j.1442-2018.2011.00583.x.
- Marwick C. Leaving concert hall for clinic, therapists now test music's 'charms'. JAMA. 1996 Jan 24-31;275(4):267-8. No abstract available.
- Bradt J, Dileo C, Grocke D. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub2.
- Glover H, Kalinowski J, Rastatter M, Stuart A. Effect of instruction to sing on stuttering frequency at normal and fast rates. Percept Mot Skills. 1996 Oct;83(2):511-22. doi: 10.2466/pms.1996.83.2.511.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
5 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133272
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