0.25% Bupivacaine과 0.125% Bupivacaine의 Interscalene 말초신경차단이 폐기능에 미치는 영향
2013년 12월 9일 업데이트: Elizabeth Thackeray, University of Utah
Interscalene Peripheral Nerve Block에서 0.25% Bupivacaine과 0.125% Bupivacaine이 폐기능에 미치는 영향에 대한 연구
말초 신경 블록은 수술 후 통증 완화를 제공하는 데 사용됩니다.
interscalene 영역에서 목의 신경 차단은 어깨 수술 후 통증 완화를 제공하지만 일시적인 횡격막 약화 또는 마비를 유발할 수 있습니다.
연구자들은 부피바카인의 농도가 낮을수록 횡격막의 약화가 덜 발생하지만 여전히 통증 완화 효과가 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.
0.25% bupivacaine 또는 0.125% bupivacaine 20ml로 interscalene 말초 신경 차단 후 폐 기능 및 통증 조절을 연구했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Interscalene brachial plexus peripheral nerve block (ISPNB)을 배치하기 전에 초음파를 사용하여 정상, 움직임 없음 또는 역설적으로 횡격막 기능을 평가했습니다.
실내 공기 맥박 산소 측정법(SpO2)이 기록되었습니다.
환자들은 0.25% 부피바카인 또는 0.125% 부피바카인을 받도록 무작위 배정되었습니다.
ISPNB는 연구 약물의 코딩된 주사기를 사용하여 수행되었으므로 신경 차단을 수행하는 마취과 의사, 환자 및 환자를 평가하는 간호사는 농도에 대해 눈이 멀었습니다.
회전근개 봉합술을 위해 환자에게 전신마취를 시행하였고 담당 마취의의 판단에 따라 아편유사제를 투여하였다.
환자가 PACU 퇴원 기준을 충족하면 초음파를 사용하여 횡경막 기능을 다시 평가하고 실내 공기 SpO2를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- UNIVERSITY OF UTAH ORTHOPAEDICS CENTER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 회전근 개 수리를 위해 내원하는 환자
- 성인
- 기본 언어로서의 영어
제외 기준:
- 환측의 말초 신경 손상의 증거
- 말초 신경 차단 거부
- 임산부
- 폐쇄성 수면 무호흡증을 포함한 폐 질환
- 만성 오피오이드 사용
- 정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.25% 부피바카인
0.25% bupivacaine을 포함한 interscalene 신경 차단
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0.125% 부피바카인 20ml가 포함된 인터스케일렌 블록
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활성 비교기: 0.125% 부피바카인
0.125% bupivacaine을 포함한 interscalene 신경 차단
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20ml의 0.25% 부피바카인으로 수행된 interscalene 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 폐 기능
기간: 마취 후 치료실 퇴원 시, 수술 종료 후 5시간 이내
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폐기능은 초음파 영상을 이용한 횡경막의 움직임과 실내공기산소포화도(SpO2)의 변화를 조사하여 평가하였다.
횡경막 움직임은 초음파를 사용하여 정상(흡기 시 횡격막이 꼬리 방향으로 이동), 비정상(흡기 시 횡경막이 꼬리 방향으로 움직이지 않음) 및 역설(횡격막이 흡기 시 머리 방향으로 움직임)으로 평가되었습니다.
횡격막 기능과 실내 공기 SpO2는 모두 기준선을 설정하기 위한 개입 전에 평가되었고, 수술 완료 후 5시간 이내에 PACU에서 퇴원할 때 다시 평가되었습니다.
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마취 후 치료실 퇴원 시, 수술 종료 후 5시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 마취 후 치료실 퇴원 시, 수술 종료 후 5시간 이내
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수술 중 및 PACU에서 투여된 아편유사제의 양을 기록하여 통증 완화를 평가했습니다.
통증 점수의 Visual Analogue Score(0-10, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)는 PACU에서 퇴원할 때 수술 완료 후 5시간 이내에 기록되었습니다.
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마취 후 치료실 퇴원 시, 수술 종료 후 5시간 이내
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통증 조절에 대한 만족도
기간: 30일 이내
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차단과 관련된 합병증의 존재 여부와 통증 조절에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 수술 후 30일 이내에 환자에게 후속 전화를 걸었습니다.
전반적인 만족도는 7점 리커트 척도로 1-통증 조절에 전혀 만족하지 않는다 2-통증 조절에 대체로 불만족한다 3-통증 조절에 약간 불만족한다 4-의견 없음 5-통증 조절에 약간 만족한다 6-대체로 만족한다 통증 조절 7 - 통증 조절에 완전히 만족함.
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Thackeray, MD, MPH, University of Utah
- 연구 책임자: Jeffrey Swenson, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00026846
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