Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,25 % bupivakaiinia ja 0,125 % bupivakaiinia sisältävän interscalene-perifeerisen hermosalpauksen vaikutus keuhkojen toimintaan

maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: Elizabeth Thackeray, University of Utah

Tutkimus 0,25 % bupivakaiinin vaikutuksesta keuhkojen toimintaan interscalene-perifeerisessä hermostossa vs 0,125 % bupivakaiini

Ääreishermostolohkoja käytetään leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Hermotukokset kaulassa, skaalanvälisellä alueella, helpottavat kipua olkapääleikkauksen jälkeen, mutta voivat aiheuttaa tilapäistä heikkoutta tai pallean halvaantumista. Tutkijat olettivat, että pienempi bupivakaiinipitoisuus aiheuttaisi vähemmän pallean heikkoutta, mutta antaisi silti hyvän kivunlievityksen. Keuhkojen toimintaa ja kivunhallintaa tutkittiin interskaleenisen ääreishermon salpauksen jälkeen 20 millilitralla 0,25 % bupivakaiinia tai 0,125 % bupivakaiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen interscalene brachial plexus perifeerisen hermolohkon (ISPNB) sijoittamista pallean toiminta arvioitiin ultraäänellä normaaliksi, ei liikettä tai paradoksaalista. Huoneilman pulssioksimetria (SpO2) tallennettiin. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 0,25 % bupivakaiinia tai 0,125 % bupivakaiinia. ISPNB suoritettiin käyttämällä koodattua tutkimuslääkkeen ruiskua, joten hermoblokauksen suorittavat anestesiologit, potilas ja potilasta arvioivat sairaanhoitajat sokaisivat pitoisuuden suhteen. Potilaille annettiin yleinen endotrakeaalinen anestesia rotaattorimansetin korjaamiseksi, ja opioideja annettiin hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan. Kun potilaat täyttivät PACU-purkauskriteerit, pallean toiminta arvioitiin uudelleen ultraäänellä ja huoneilman SpO2 rekisteröitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • UNIVERSITY OF UTAH ORTHOPAEDICS CENTER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saapuvat avohoitoon kiertomansetin korjaukseen
  • aikuisia
  • Englanti ensisijaisena kielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • merkkejä ääreishermovauriosta sairastuneella puolella
  • ääreishermoblokauksen kieltäytyminen
  • raskaana oleville naisille
  • keuhkosairaus, mukaan lukien obstruktiivinen uniapnea
  • krooninen opioidien käyttö
  • henkinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 0,25 % bupivakaiinia
interskaleenihermosalpaaja 0,25 % bupivakaiinilla
Lääke: interskaleenisalpaaja 0,125 % bupivakaiinilla
interskaleenisalpaaja 20 ml:lla 0,125 % bupivakaiinia
Active Comparator: 0,125 % bupivakaiinia
interskaleenihermosalpaaja 0,125 % bupivakaiinilla
Lääke: interskaleenihermosalpaaja 0,25 % bupivakaiinilla
interskaleenihermosalpaus suoritettiin 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaali keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutettuna 5 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
Keuhkojen toimintaa arvioitiin tutkimalla pallean liikettä ultraäänikuvauksella ja muutosta huoneen ilman happisaturaatiossa (SpO2). Pallean liike arvioitiin ultraäänellä normaaliksi (kalvo liikkuu pyrstöön sisäänhengityksen mukana), epänormaaliksi (kalvo ei liiku hengityksen mukana) ja paradoksaaliseksi (kalvo liikkuu päähän hengityksen mukana). Sekä pallean toiminta että huoneilman SpO2 arvioitiin ennen mitään interventiota perustason määrittämiseksi ja jälleen PACU:sta poistuttaessa 5 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.
Anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutettuna 5 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutettuna 5 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
Kivun lievitystä arvioitiin kirjaamalla intraoperatiivisesti ja PACU:ssa annetun opioidin määrä. Kipupisteiden visuaalinen analoginen pistemäärä (0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu) kirjattiin poistuttaessa PACU:sta, 5 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä.
Anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiutettuna 5 tunnin sisällä leikkauksen päättymisestä
Tyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Potilaille soitettiin seurantapuhelu 30 päivän kuluessa leikkauksesta, jotta voidaan arvioida blokaukseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen ja yleinen tyytyväisyys kivunhallintaan. Kokonaistyytyväisyys arvioitiin 7-pisteen Likert-asteikolla 1-en lainkaan tyytyväinen kivunhallintaan 2-enimmäkseen tyytymätön kivunhallintaan 3-hieman tyytymätön kivunhallintaan 4-ei mielipidettä 5-hieman tyytyväinen kivunhallintaan 6-enimmäkseen tyytyväinen kivunhallintaan 7-täysin tyytyväinen kivunhallintaan.
30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Thackeray, MD, MPH, University of Utah
  • Opintojohtaja: Jeffrey Swenson, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00026846

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa