Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interskalenového periferního nervového bloku s 0,25 % bupivakainu vs 0,125 % bupivakainu na funkci plic

9. prosince 2013 aktualizováno: Elizabeth Thackeray, University of Utah

Zkoumání vlivu 0,25% bupivakainu na interskalenový periferní nervový blok vs 0,125% bupivakainu na plicní funkci

Blokády periferních nervů se používají k úlevě od bolesti po operaci. Nervové bloky na krku, v interskalenické oblasti, poskytují úlevu od bolesti po operaci ramene, ale mohou způsobit dočasnou slabost nebo paralýzu bránice. Vyšetřovatelé předpokládali, že nižší koncentrace bupivakainu způsobí menší slabost bránice, ale přesto poskytne dobrou úlevu od bolesti. Funkce plic a kontrola bolesti byla studována po interskalenickém periferním nervovém bloku s 20 mililitry 0,25% bupivakainu nebo 0,125% bupivakainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před umístěním blokády periferního nervu interscalene brachial plexus (ISPNB) byla funkce bránice hodnocena pomocí ultrazvuku jako normální, bez pohybu nebo jako paradoxní. Byla zaznamenávána pokojová vzduchová pulzní oxymetrie (Sp02). Pacienti byli randomizováni k podávání buď 0,25 % bupivakainu nebo 0,125 % bupivakainu. ISPNB byla provedena pomocí kódované injekční stříkačky studovaného léku, takže anesteziologové provádějící nervovou blokádu, pacient a sestry hodnotící pacienta byli zaslepeni, pokud jde o koncentraci. Pacientům byla podána celková endotracheální anestezie pro opravu rotátorové manžety a opioidy byly podávány podle uvážení ošetřujícího anesteziologa. Když pacienti splnili kritéria pro propuštění PACU, byla funkce bránice opět hodnocena pomocí ultrazvuku a byl zaznamenán SpO2 vzduchu v místnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • UNIVERSITY OF UTAH ORTHOPAEDICS CENTER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří se hlásí k ambulantní opravě rotátorové manžety
  • Dospělí
  • Angličtina jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • známky poškození periferních nervů na postižené straně
  • odmítnutí blokády periferních nervů
  • těhotná žena
  • onemocnění plic, včetně obstrukční spánkové apnoe
  • chronické užívání opioidů
  • mentální handicap

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 0,25 % bupivakainu
interskalenový nervový blok s 0,25 % bupivakainu
Lék: interskalenový blok s 0,125 % bupivakainu
interskalenový blok s 20 ml 0,125% bupivakainu
Aktivní komparátor: 0,125 % bupivakainu
interskalenový nervový blok s 0,125 % bupivakainu
Lék: interskalenový nervový blok s 0,25 % bupivakainu
blokáda interskalenického nervu provedena s 20 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální funkce plic
Časové okno: Při propuštění z oddělení poanesteziologické péče do 5 hodin po ukončení operace
Funkce plic byla hodnocena vyšetřením pohybu bránice pomocí ultrazvukového zobrazení a změnou saturace vzduchu v místnosti (SpO2). Pohyb bránice byl hodnocen pomocí ultrazvuku jako Normální (bránice se pohybuje kaudou s nádechem), Abnormální (bránice se při nádechu nepohybuje kaudou) a Paradoxní (bránice se pohybuje hlavou s nádechem). Jak funkce bránice, tak SpO2 vzduchu v místnosti byly hodnoceny před jakýmkoliv zásahem, aby se stanovila základní linie, a znovu při propuštění z PACU do 5 hodin po dokončení operace.
Při propuštění z oddělení poanesteziologické péče do 5 hodin po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Při propuštění z oddělení poanesteziologické péče do 5 hodin po ukončení operace
Úleva od bolesti byla hodnocena záznamem množství opioidu podaného intraoperačně a v PACU. Vizuální analogové skóre skóre bolesti (0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest) bylo zaznamenáno v době propuštění z PACU, do 5 hodin po dokončení operace.
Při propuštění z oddělení poanesteziologické péče do 5 hodin po ukončení operace
Spokojenost s kontrolou bolesti
Časové okno: Do 30 dnů
Pacientům byl do 30 dnů od operace zavolán následný telefonát, aby se posoudila přítomnost případných komplikací souvisejících s blokádou a celková spokojenost s kontrolou bolesti. Celková spokojenost byla hodnocena na 7bodové Likertově škále 1-vůbec nespokojen s kontrolou bolesti 2-většinou nespokojen s kontrolou bolesti 3-mírně nespokojen s kontrolou bolesti 4-žádný názor 5-mírně spokojen s kontrolou bolesti 6-převážně spokojen s kontrolou bolesti 7-naprostá spokojenost s kontrolou bolesti.
Do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Thackeray, MD, MPH, University of Utah
  • Ředitel studie: Jeffrey Swenson, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00026846

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paralýza bránice

Klinické studie na interskalenový blok s 0,125 % bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit