Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние межлестничной блокады периферических нервов 0,25% бупивакаином по сравнению с 0,125% бупивакаином на функцию легких

9 декабря 2013 г. обновлено: Elizabeth Thackeray, University of Utah

Исследование влияния 0,25% бупивакаина на межлестничную блокаду периферического нерва по сравнению с 0,125% бупивакаином на легочную функцию

Блокада периферических нервов используется для облегчения послеоперационной боли. Блокада нервов на шее в межлестничной области облегчает боль после операции на плече, но может вызвать временную слабость или паралич диафрагмы. Исследователи предположили, что более низкая концентрация бупивакаина вызовет меньшую слабость диафрагмы, но все же обеспечит хорошее обезболивание. Легочную функцию и обезболивание изучали после межлестничной блокады периферических нервов 20 миллилитрами 0,25% бупивакаина или 0,125% бупивакаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До проведения межлестничной блокады периферического нерва плечевого сплетения (ISPNB) функция диафрагмы оценивалась с помощью ультразвука как нормальная, без движения или парадоксальная. Регистрировали пульсоксиметрию воздуха в помещении (SpO2). Пациенты были рандомизированы для получения либо 0,25% бупивакаина, либо 0,125% бупивакаина. ISPNB выполняли с использованием закодированного шприца с исследуемым препаратом, так что анестезиологи, выполняющие блокаду нерва, пациент и медсестры, проводившие оценку состояния пациента, не знали о концентрации. Пациентам проводили общую эндотрахеальную анестезию для восстановления вращательной манжеты плеча, а опиоиды вводили по усмотрению лечащего анестезиолога. Когда пациенты соответствовали критериям выписки из PACU, функцию диафрагмы снова оценивали с помощью ультразвука и регистрировали SpO2 в воздухе помещения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, поступающие на амбулаторное восстановление вращательной манжеты плеча
  • Взрослые
  • Английский как основной язык

Критерий исключения:

  • признаки поражения периферических нервов на стороне поражения
  • отказ от блокады периферических нервов
  • беременные женщины
  • заболевания легких, в том числе обструктивное апноэ во сне
  • хроническое употребление опиоидов
  • умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 0,25% бупивакаин
блокада межлестничного нерва 0,25% раствором бупивакаина
Лекарство: интерскаленовая блокада с 0,125% бупивакаином
интерскаленовая блокада с 20 мл 0,125% бупивакаина
Активный компаратор: 0,125% бупивакаин
блокада межлестничного нерва 0,125% раствором бупивакаина
Лекарство: блокада межлестничного нерва 0,25% раствором бупивакаина
блокада межлестничного нерва, выполненная 20 мл 0,25% бупивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальная функция легких
Временное ограничение: При выписке из посленаркозного отделения в течение 5 часов после окончания операции
Функцию легких оценивали путем исследования движения диафрагмы с использованием ультразвукового изображения и изменения насыщения кислородом воздуха в помещении (SpO2). Движение диафрагмы оценивали с помощью ультразвука как нормальное (диафрагма движется каудально при вдохе), аномальное (диафрагма не двигается каудально при вдохе) и парадоксальное (диафрагма двигается краниально при вдохе). Как функцию диафрагмы, так и SpO2 в воздухе помещения оценивали перед любым вмешательством для установления исходного уровня, а также повторно при выписке из PACU в течение 5 часов после завершения операции.
При выписке из посленаркозного отделения в течение 5 часов после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: При выписке из посленаркозного отделения в течение 5 часов после окончания операции
Облегчение боли оценивали путем регистрации количества опиоидов, введенных во время операции и в PACU. Визуально-аналоговая оценка боли (0-10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить) регистрировали во время выписки из PACU, в течение 5 часов после завершения операции.
При выписке из посленаркозного отделения в течение 5 часов после окончания операции
Удовлетворенность контролем боли
Временное ограничение: В течение 30 дней
Последующий телефонный звонок был сделан пациентам в течение 30 дней после операции, чтобы оценить наличие каких-либо осложнений, связанных с блокадой, и общую удовлетворенность контролем боли. Общая удовлетворенность оценивалась по 7-балльной шкале Лайкерта: 1 – совсем не удовлетворен обезболиванием 2 – в основном не удовлетворен обезболиванием 3 – слегка не удовлетворен обезболиванием 4 – нет мнения 5 – слегка удовлетворен обезболиванием 6 – в основном удовлетворен с обезболиванием 7-полностью удовлетворен обезболиванием.
В течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Thackeray, MD, MPH, University of Utah
  • Директор по исследованиям: Jeffrey Swenson, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00026846

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться