Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwów obwodowych między pochyłymi z 0,25% bupiwakainą w porównaniu z 0,125% bupiwakainą na czynność płuc

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Elizabeth Thackeray, University of Utah

Badanie wpływu 0,25% bupiwakainy na blok nerwów obwodowych między pochwą a 0,125% bupiwakainy na czynność płuc

Blokady nerwów obwodowych stosuje się w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego. Blokady nerwów na szyi, w okolicy międzykostnej, przynoszą ulgę w bólu po operacji barku, ale mogą powodować czasowe osłabienie lub porażenie przepony. Badacze postawili hipotezę, że niższe stężenie bupiwakainy powodowałoby mniejsze osłabienie przepony, ale nadal zapewniało dobre uśmierzenie bólu. Czynność płuc i kontrolę bólu badano po blokadzie obwodowych nerwów międzykolanowych za pomocą 20 mililitrów 0,25% bupiwakainy lub 0,125% bupiwakainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed założeniem blokady nerwów obwodowych splotu ramiennego między pochyłym (ISPNB) czynność przepony oceniano ultrasonograficznie jako prawidłową, bez ruchu lub paradoksalną. Rejestrowano pulsoksymetrię powietrza w pomieszczeniu (SpO2). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 0,25% bupiwakainy lub 0,125% bupiwakainy. ISPNB przeprowadzono za pomocą zakodowanej strzykawki badanego leku, tak aby anestezjolodzy wykonujący blokadę nerwu, pacjent i pielęgniarki oceniające pacjenta byli zaślepieni co do stężenia. Pacjentom podano ogólne znieczulenie dotchawicze w celu naprawy stożka rotatorów, a według uznania prowadzącego anestezjologa podawano opioidy. Kiedy pacjenci spełniali kryteria wypisu z PACU, ponownie oceniano czynność przepony za pomocą ultradźwięków i rejestrowano SpO2 w powietrzu w pomieszczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • UNIVERSITY OF UTAH ORTHOPAEDICS CENTER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zgłaszających się do ambulatoryjnej naprawy stożka rotatorów
  • dorośli ludzie
  • Angielski jako język podstawowy

Kryteria wyłączenia:

  • dowody na uszkodzenie nerwów obwodowych po stronie dotkniętej chorobą
  • odmowa blokady nerwów obwodowych
  • kobiety w ciąży
  • choroby płuc, w tym obturacyjny bezdech senny
  • przewlekłe stosowanie opioidów
  • upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 0,25% bupiwakainy
blokada nerwu międzykostnego z 0,25% bupiwakainą
Lek: Blok interskalenowy z 0,125% bupiwakainą
Blok interskalenowy z 20 ml 0,125% bupiwakainy
Aktywny komparator: 0,125% bupiwakainy
blokada nerwu międzykostnego z 0,125% bupiwakainą
Lek: blokada nerwu międzykostnego z 0,25% bupiwakainą
blokadę nerwu międzykostnego wykonano za pomocą 20 ml 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowa czynność płuc
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu, w ciągu 5 godzin od zakończenia operacji
Czynność płuc oceniano, badając ruch przepony za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i zmianę nasycenia tlenem powietrza w pomieszczeniu (SpO2). Ruch przepony oceniano za pomocą ultradźwięków jako Normalny (przepona porusza się ogonem podczas wdechu), Nieprawidłowy (przepona nie porusza ogonem podczas wdechu) i Paradoksalny (przepona porusza się dogłowowo podczas wdechu). Zarówno funkcję przepony, jak i SpO2 w powietrzu w pomieszczeniu oceniano przed jakąkolwiek interwencją w celu ustalenia linii bazowej i ponownie przy wypisie z PACU, w ciągu 5 godzin od zakończenia operacji.
Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu, w ciągu 5 godzin od zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu, w ciągu 5 godzin od zakończenia operacji
Ustąpienie bólu oceniano, rejestrując ilość podanego opioidu śródoperacyjnie i na oddziale PACU. Wizualna ocena analogowa ocen bólu (0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) rejestrowano w momencie wypisu z PACU, w ciągu 5 godzin od zakończenia operacji.
Przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu, w ciągu 5 godzin od zakończenia operacji
Zadowolenie z kontroli bólu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni
W ciągu 30 dni od operacji wykonano telefon kontrolny z pacjentami w celu oceny obecności jakichkolwiek powikłań związanych z blokadą i ogólnego zadowolenia z opanowania bólu. Ogólne zadowolenie oceniano na 7-punktowej skali Likerta: 1 – w ogóle niezadowolony z kontroli bólu 2 – raczej niezadowolony z kontroli bólu 3 – umiarkowanie niezadowolony z kontroli bólu 4 – brak zdania 5 – umiarkowanie zadowolony z kontroli bólu 6 – w większości zadowolony z kontrolą bólu 7-całkowicie zadowolony z kontroli bólu.
W ciągu 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Thackeray, MD, MPH, University of Utah
  • Dyrektor Studium: Jeffrey Swenson, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00026846

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj