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갱년기 증상 치료를 위한 응용 이완(AR) 기법 대 변형된 버전

2011년 12월 28일 업데이트: Suprawita Saensak, Chiang Mai University

갱년기 증상을 치료하는 응용 이완(AR) 기법의 3상 연구

이 연구의 목적은 갱년기 증상을 치료하기 위해 원래 버전보다 변형된 적용 이완 기법이 더 나은 효능과 효과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Applied Relaxation(AR)은 갱년기 증상을 치료하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 행동 방법입니다. 많은 임상 시험에서 이 기술이 혈관 운동 및 관련 증상을 효과적으로 개선했다고 보고했습니다. 임상 환경에서 지속적으로 사용할 수 있다는 강력한 증거가 있습니다.

하지만 기존의 AR 기술은 너무 번거롭다. 12주 연속으로 일주일에 한 번씩 집중 훈련을 받습니다. 각 주간 세션은 60분이 소요되며 피험자는 하루에 최소 15-20분 동안 집에서 자가 연습을 해야 합니다. 따라서 모집된 피험자의 >25%가 교육 과정에서 탈락합니다. 수사관들은 훈련 기간을 60분 동안 단 한 번으로 줄임으로써 원래의 AR 기술을 수정했습니다. 참가자는 원래의 기술과 같이 집에서 하루 15-20분 동안 자가 연습을 하도록 요청됩니다. 주간 수업에 참석하는 대신 조사관은 전화를 사용하여 12주 동안 일주일에 한 번 피험자와 통신합니다. 예비 연구에서는 모집된 10명의 피험자 모두가 완료될 때까지 연구(MR, 수정된 이완 기술)에 남아 있는 것으로 나타났습니다. 그들은 모두 혈관 운동 증상의 극적인 개선을 보고했습니다.

이 연구에서 연구자들은 수정된 AR 버전을 무작위 통제 임상 시험의 원래 방법과 비교할 것을 제안합니다. 피험자는 혈관 운동 증상이 있는 태국의 갱년기 여성입니다. 주요 결과는 연구가 끝날 때 프로그램에 남아있는 사람들의 MRS 점수(안면 홍조, 야간 발한 및 수면 장애의 강도) 감소입니다(효능 평가). 거의 모든 환자가 MR 그룹에 남고 AR 그룹의 >25%가 연구에서 탈락할 것으로 예상되므로 연구자는 유효성 측면에서도 AR보다 MR이 우월함을 입증할 수 있어야 합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northeast
      • Maha Sarakam, Northeast, 태국, 44000
        • Mahassarakham Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 외과적 폐경 또는 자연 폐경이 있는 폐경기 여성 및 폐경 후 여성.
  • MRS 점수가 5점 이상인 여성.

제외 기준:

  • 트레일에 들어가기 전 지난 3개월 동안 어떤 이유로든 호르몬 요법을 받고 있는 여성.
  • 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압 >95mmHg)이 있거나 진정제, 진정제 또는 항우울제를 매일 사용하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적용 이완(AR)
참가자는 12개의 세션 AR 교육을 받게 됩니다. 그 후 그들은 여가 시간 동안 하루에 한 번 15-20분 동안 집에서 연습하도록 요청받게 되며, 추적 기간의 전체 12주 동안 주 5일 이상입니다.
다른 이름들:
  • 행동 응용 이완
실험적: 수정 이완(MR)
MR 기술은 참가자가 60분 동안 지속되는 1개의 세션에만 참석하도록 요구하는 AR 기술에서 수정된 것입니다. 교육 세션 후 참가자에게는 MR에 대한 유인물이 제공됩니다. 그들은 전체 12주 추적 기간 동안 주 5일 이상, 여가 시간 동안 하루에 한 번 15-20분 동안 집에서 MR 연습을 계속할 것입니다.
다른 이름들:
  • 행동 이완

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갱년기 평가 척도(MRS)의 글로벌 점수 변화.
기간: 12주
후속 조치를 위해 개입 후 1, 2, 3개월에 MRS 측정.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 홍조의 빈도와 정도의 변화.
기간: 12주
1, 2, 3개월에 개입 후 안면 홍조의 빈도와 심각도를 측정합니다.
12주
식은땀의 빈도와 정도의 변화.
기간: 12주
1, 2, 3개월에 개입 후 식은땀의 빈도와 심각도를 측정합니다.
12주
수면 장애의 빈도와 심각도의 변화.
기간: 12주
개입 후 1, 2, 3개월에 수면 장애의 빈도와 심각도를 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suprawita - Saensak, PhDcandidate, PhD in Clinical Epidemiology Program, Faculty of Medicine, Chiang Mai University (Thailand)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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