Sovellettu rentoutumistekniikka (AR) verrattuna sen muutettuun versioon vaihdevuosien oireiden hoitoon
Vaiheen 3 tutkimus sovelletusta rentoutumistekniikasta, joka hoitaa vaihdevuosien oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Applied Relaxation (AR) on yleisimmin käytetty käyttäytymismenetelmä vaihdevuosien oireiden hoitoon. Monet kliiniset tutkimukset raportoivat, että tekniikka paransi tehokkaasti vasomotorisia ja siihen liittyviä oireita. On olemassa vahvaa näyttöä sen käytön jatkamisesta kliinisissä olosuhteissa.
Alkuperäinen AR-tekniikka on kuitenkin liian hankala. Se sisältää intensiivistä harjoittelua kerran viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokainen viikkotunti kestää 60 minuuttia ja koehenkilöitä pyydetään harjoittelemaan itse kotona vähintään 15-20 minuuttia/päivä. Siten yli 25 % rekrytoiduista oppiaineista putoaa koulutuskurssilta. Tutkijat ovat muokanneet alkuperäistä AR-tekniikkaa vähentämällä harjoittelun kestoa vain yhteen kertaan, joka kestää 60 minuuttia. Osallistujia pyydetään tekemään itseharjoituksia kotona 15-20 minuuttia/päivä alkuperäisen tekniikan mukaisesti. Sen sijaan, että tulisivat viikoittaiselle tunnille, tutkijat kommunikoivat puhelimitse kerran viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Alustava tutkimus osoitti, että kaikki 10 värvättyä henkilöä jäivät tutkimukseen (MR; modifioitu rentoutumistekniikka) loppuun asti. He kaikki ilmoittivat vasomotoristen oireidensa dramaattisesta paranemisesta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että meidän modifioitua AR-versiota verrataan alkuperäiseen menetelmään satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Kohteena ovat thaimaalaiset vaihdevuodet, joilla on vasomotorisia oireita. Tärkeimmät tulokset ovat MRS-pisteiden (kuumien aaltojen voimakkuus, yöhikoilu ja unihäiriöt) lasku niillä, jotka jäävät ohjelmaan tutkimuksen lopussa (tehokkuuden arviointi). Koska lähes kaikki potilaat jäävät MR-ryhmään, kun taas yli 25 % AR-ryhmän potilaista jää pois tutkimuksesta, tutkijoiden pitäisi pystyä osoittamaan MR:n paremmuus verrattuna AR-ryhmään myös tehokkuuden suhteen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northeast
-
Maha Sarakam, Northeast, Thaimaa, 44000
- Mahassarakham Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perimenopausaalisilla naisilla ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on joko kirurginen tai spontaani vaihdevuodet.
- Naiset, joilla on vähintään 5 MRS-pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet hormonihoitoa mistä tahansa syystä viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen poluille tuloa.
- Naiset, joilla on hallitsematon verenpaine (> 95 mmHg diastolinen paine) tai jotka käyttävät päivittäin rauhoittavia, rauhoittavia tai masennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellettu rentoutuminen (AR)
|
Osallistujat saavat 12 istuntoa AR-koulutusta.
Sen jälkeen heitä pyydetään harjoittelemaan kotona kerran päivässä 15-20 minuuttia vapaa-ajalla, vähintään 5 päivää viikossa seurantajakson koko 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Muokattu rentoutus (MR)
|
MR-tekniikka on muunnettu AR-tekniikasta, joka edellyttää osallistujien osallistuvan vain yhteen istuntoon, joka kestää 60 minuuttia.
Harjoittelun jälkeen osallistujille jaetaan MR-moniste.
He jatkavat MR-harjoittelua kotona kerran päivässä 15-20 minuuttia vapaa-aikanaan, vähintään 5 päivää viikossa seurantajakson koko 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menopausal Rating Scalen (MRS) globaalien pisteiden muutokset.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MRS-mittaus toimenpiteen jälkeen 1, 2 ja 3 kuukauden kohdalla seurantaa varten.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumien aaltojen tiheyden ja vakavuuden muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa kuumien aaltojen esiintymistiheys ja vakavuus toimenpiteen jälkeen 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos yöhikoilun tiheydessä ja vaikeusasteissa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa yöhikoilun esiintymistiheys ja vakavuus toimenpiteen jälkeen 1, 2 ja 3 kuukauden kohdalla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos unihäiriöiden tiheydessä ja vaikeusasteissa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaa unihäiriöiden esiintymistiheys ja vakavuus toimenpiteen jälkeen 1, 2 ja 3 kuukauden kohdalla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suprawita - Saensak, PhDcandidate, PhD in Clinical Epidemiology Program, Faculty of Medicine, Chiang Mai University (Thailand)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- NIH is the nation's medical research agency-supporting scientific studies that turn discovery into health.
- PubMed comprises more than 21 million citations for biomedical literature from MEDLINE, life science journals, and online books.
- Elsevier is committed to making genuine contributions to the science and health communities.
- The Journal of The North American Menopause Society is a peer-reviewed scientific journal owned by NAMS and published by Lippincott Williams & Wilkins (LWW).
- The International Journal of Clinical and Health Psychology.
- The world's largest collection of STM books, journals, protocol and reference works.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMR-Sympts
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .