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폐경기 여성의 고혈압 치료를 위한 변형 이완(MR) 기법

2012년 5월 27일 업데이트: Suprawita Saensak, Chiang Mai University

폐경기 여성의 고혈압 치료를 위한 수정 이완(MR) 기법의 3상 연구

이 연구의 목적은 태국 폐경 후 여성의 고혈압 치료를 위해 변형 이완(MR) 기법이 MR 기법을 사용하지 않는 것보다 더 나은 효과를 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐경기 여성의 고혈압(HTN) 치료는 환자와 그 가족의 협력과 장기적인 헌신이 필요하기 때문에 그다지 효과적이지 않습니다. 투약 자체가 귀찮은 부작용을 일으킬 수 있고 환자와 사회에 경제적 부담이 될 수 있다. 대조적으로, 라이프 스타일 수정, 특히 휴식 기술은 비용이 적게 들고 상대적으로 부작용이 없습니다. 환자가 기술을 숙달하면 집에서 편리한 시간에 스스로 연습할 수 있습니다. 단 2개월의 짧은 연습 후에도 기술이 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)을 낮추는 데 효과적이라는 적어도 하나의 RCT로부터의 증거가 있습니다.

이 연구에서 연구자들은 태국 폐경 후 여성의 HTN을 조절하기 위해 MR(수정 이완) 기법을 사용하지 않는 대조군과 비교하여 효과를 조사하기 위해 무작위 대조군 실험을 제안합니다. 태국 인구에 대한 이러한 연구는 이전에 수행된 적이 없습니다. 또한 연구자들은 관찰 기간을 최대 16주까지 연장하여 장기 환자의 순응도와 MR이 BP에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

429

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Northeast
      • Maha Sarakham, Northeast, 태국, 44000
        • Mahasarakham Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1단계 본태성 고혈압은 최소 30분 간격으로 2회에 걸쳐 수축기 혈압이 140-159 및/또는 DBP가 90-99mmHg인 것으로 정의됩니다.
  • 참석할 수 있는 여성은 조언에 따라 방문을 따릅니다.

제외 기준:

  • 수축기 혈압(SBP) >160 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) >100 mmHg인 여성.
  • 신장 질환과 같은 알려진 고혈압의 다른 원인이 있는 여성
  • 연구 전 지난 2개월 동안 진정제 또는 진정제, 항우울제 또는 항고혈압제를 사용하고 있는 여성.
  • 언어 또는 지리적 장벽이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 하지 마십시오.
  • HRT 처방이 필요한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 라이프스타일 교육(LE)
라이프스타일 교육(LE) 이 그룹의 참가자는 식이 선택 및 운동에 대한 기존의 관리 및 라이프스타일 교육을 받습니다.
행동: 라이프스타일 교육(LE)
이 그룹의 참가자는 식이 선택 및 운동에 대한 기존의 관리 및 라이프 스타일 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 라이프 스타일 수정
실험적: 수정 이완(MR)
수정된 이완(MR) 이 기술은 60분 동안 지속되는 단 한 번의 세션으로 8-10명의 그룹 참가자를 교육하기 위한 것입니다. 교육을 마친 참가자에게는 MR에 대한 유인물이 제공됩니다. 그들은 전체 16주의 연구 기간 동안 일주일에 최소 5일 동안 여가 시간에 하루에 한 번 15-20분 동안 집에서 MR을 연습하도록 요청받을 것입니다.
행동: 수정 이완(MR)
수정된 이완(MR) 이 기술은 60분 동안 지속되는 단 한 번의 세션으로 8-10명의 그룹 참가자를 교육하기 위한 것입니다. 교육을 마친 참가자에게는 MR에 대한 유인물이 제공됩니다. 그들은 전체 16주의 연구 기간 동안 일주일에 최소 5일 동안 여가 시간에 하루에 한 번 15-20분 동안 집에서 MR을 연습하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 행동 이완

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SBP의 변화.
기간: 16주
1, 2, 3, 4개월에 개입 후 수축기 혈압(SBP)을 측정합니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DBP의 변화.
기간: 16주
1, 2, 3, 4개월에 개입 후 확장기 혈압(DBP)을 측정합니다.
16주
MR연습 지속률.
기간: 16주
추적관찰 4개월 후 MR연습 지속율을 측정한다.
16주
이탈률.
기간: 16주
추적관찰 기간 1, 2, 3, 4개월에 개입 후 탈락률을 측정한다.
16주
항고혈압제가 필요한 피험자의 수.
기간: 16주
중재 후 4개월의 추적 기간 후에 항고혈압제가 필요한 피험자의 수를 측정합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

수사관

  • 수석 연구원: Suprawita Saensak, PhDcandidate, PhD in Clinical Epidemiology Program, Faculty of Medicine, Chiang Mai University (Thailand)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRLE-HTN

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