Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu rentoutumistekniikka (MR) verenpainetaudin hoitoon postmenopausaalisilla naisilla

sunnuntai 27. toukokuuta 2012 päivittänyt: Suprawita Saensak, Chiang Mai University

Vaiheen 3 tutkimus modifioidusta rentoutumistekniikasta (MR) verenpaineen hoitoon postmenopausaalisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa modifioidun rentoutumistekniikan (MR) parempi tehokkuus verrattuna ei MR-tekniikkaan hypertension hoidossa thaimaalaisilla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetaudin (HTN) lääkehoito postmenopausaalisilla naisilla ei ole kovin tehokasta, koska se vaatii yhteistyötä ja pitkäaikaista sitoutumista potilailta ja heidän perheiltään. Lääke itsessään voi aiheuttaa kiusallisia sivuvaikutuksia ja aiheuttaa taloudellista taakkaa potilaille ja yhteiskunnalle. Sitä vastoin elämäntapamuutokset, erityisesti rentoutumistekniikka, ovat halvempia ja suhteellisen vapaita sivuvaikutuksista. Kun potilas hallitsee tekniikat, hän voi harjoitella itse kotona ja milloin tahansa itselle sopivana ajankohtana. Ainakin yhdestä RCT:stä on saatu näyttöä siitä, että tekniikat alentavat tehokkaasti systolista verenpainetta (SBP) ja diastolista verenpainetta (DBP), jopa lyhyen, vain kahden kuukauden harjoituksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollikoetta, jossa tutkitaan modifioidun rentoutumistekniikan (MR) tehokkuutta HTN:n kontrolloimiseksi thaimaalaisilla postmenopausaalisilla naisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka ei harjoita MR:ää. Tällaista tutkimusta Thaimaan väestöstä ei ole tehty aiemmin. Lisäksi tutkijat pidentävät tarkkailujaksoa 16 viikkoon arvioidakseen pitkäaikaisen potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja MR:n vaikutuksia verenpaineeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

429

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Northeast
      • Maha Sarakham, Northeast, Thaimaa, 44000
        • Mahasarakham Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 1 essentiaalinen hypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi 140-159 ja/tai DBP:ksi 90-99 mmHg kahdesti vähintään 30 minuutin välein.
  • Naiset, jotka voivat osallistua, seuraavat vierailuja ohjeiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden systolinen verenpaine (SBP) >160 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) >100 mmHg.
  • Naiset, joilla on muita tunnettuja verenpaineen syitä, kuten munuaissairaus
  • Naiset, jotka käyttävät rauhoittavia tai rauhoittavia lääkkeitä tai masennuslääkkeitä tai verenpainelääkitystä viimeisten 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Sinulla on kieli tai maantieteellinen este.
  • Älä anna heidän tietoista suostumustaan.
  • Naiset, joille on määrättävä hormonikorvaushoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Lifestyle Education (LE)
Lifestyle Education (LE) Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja elämäntapakasvatusta ruokavalion valinnasta ja liikunnasta.
Käyttäytyminen: Lifestyle Education (LE)
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ja elämäntapakasvatusta ruokavalion valinnasta ja liikunnasta.
Muut nimet:
  • Elämäntyylimuutos
Kokeellinen: Muokattu rentoutus (MR)
Modified Relaxation (MR) Tämän tekniikan tarkoituksena on kouluttaa osallistujia 8-10 hengen ryhmässä vain yhdessä istunnossa, joka kestää 60 minuuttia. Koulutuksen päätyttyä osallistujille jaetaan MR-moniste. Heitä pyydetään harjoittelemaan MR:tä kotona kerran päivässä 15-20 minuuttia vapaa-aikanaan, vähintään 5 päivänä viikossa koko 16 opiskeluviikon ajan.
Käyttäytyminen: Muokattu rentoutus (MR)
Modified Relaxation (MR) Tämän tekniikan tarkoituksena on kouluttaa osallistujia 8-10 hengen ryhmässä vain yhdessä istunnossa, joka kestää 60 minuuttia. Koulutuksen päätyttyä osallistujille jaetaan MR-moniste. Heitä pyydetään harjoittelemaan MR:tä kotona kerran päivässä 15-20 minuuttia vapaa-aikanaan, vähintään 5 päivänä viikossa koko 16 opiskeluviikon ajan.
Muut nimet:
  • Käyttäytymisen rentoutuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset SBP:ssä.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittaa systolinen verenpaine (SBP) toimenpiteen jälkeen 1, 2, 3 ja 4 kuukauden kuluttua.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset DBP:ssä.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittaa diastolinen verenpaine (DBP) toimenpiteen jälkeen 1, 2, 3 ja 4 kuukauden kuluttua.
16 viikkoa
MR-harjoituksen jatkuvuus.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittaa MR-harjoituksen jatkuvuus 4 kuukauden seurantajakson jälkeen.
16 viikkoa
Pudotusprosentit.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittaa keskeyttämisprosentti toimenpiteen jälkeen 1, 2, 3 ja 4 kuukauden seurantajaksolla.
16 viikkoa
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka tarvitsevat verenpainelääkitystä.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mittaa niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat verenpainelääkitystä toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden seurantajakson jälkeen.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Suprawita Saensak, PhDcandidate, PhD in Clinical Epidemiology Program, Faculty of Medicine, Chiang Mai University (Thailand)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRLE-HTN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Education (LE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa