Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana technika relaksacyjna (MR) w leczeniu nadciśnienia tętniczego u kobiet po menopauzie

27 maja 2012 zaktualizowane przez: Suprawita Saensak, Chiang Mai University

Faza 3 badania nad techniką zmodyfikowanej relaksacji (MR) w leczeniu nadciśnienia tętniczego u kobiet po menopauzie

Celem tego badania jest wykazanie lepszej skuteczności zmodyfikowanej techniki relaksacyjnej (MR) w porównaniu z techniką bez MR w leczeniu nadciśnienia tętniczego u tajskich kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie farmakologiczne nadciśnienia tętniczego (HTN) u kobiet po menopauzie jest mało skuteczne, ponieważ wymaga współpracy i długotrwałego zaangażowania ze strony pacjentek i ich rodzin. Sam lek może powodować dokuczliwe skutki uboczne, a także może stanowić obciążenie ekonomiczne dla pacjentów i społeczeństwa. Z kolei modyfikacje stylu życia, a zwłaszcza techniki relaksacyjne, są mniej kosztowne i stosunkowo wolne od skutków ubocznych. Gdy pacjenci opanują techniki, mogą ćwiczyć samodzielnie w domu iw dogodnym dla siebie czasie. Istnieją dowody z co najmniej jednego RCT, że techniki te są skuteczne w obniżaniu skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), nawet po krótkiej praktyce trwającej zaledwie dwa miesiące.

W tym badaniu badacze proponują randomizowaną próbę kontrolną w celu zbadania skuteczności techniki zmodyfikowanej relaksacji (MR) w kontrolowaniu HTN u tajlandzkich kobiet po menopauzie w porównaniu z grupą kontrolną, która nie praktykuje MR. Takiego badania w populacji Tajlandii nie przeprowadzono wcześniej. Ponadto badacze przedłużą okres obserwacji do 16 tygodni, aby ocenić długoterminową współpracę pacjentów i wpływ MR na BP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

429

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Northeast
      • Maha Sarakham, Northeast, Tajlandia, 44000
        • Mahasarakham Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie samoistne stopnia 1, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi 140-159 i/lub DBP 90-99 mmHg przy dwóch okazjach w odstępie co najmniej 30 minut.
  • Kobiety, które mogą uczestniczyć w wizytach, chodzą zgodnie z zaleceniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze skurczowym ciśnieniem krwi (SBP) >160 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi (DBP) >100 mmHg.
  • Kobiety, które mają inne znane przyczyny nadciśnienia, takie jak choroby nerek
  • Kobiety, które w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem stosowały środki uspokajające lub uspokajające, przeciwdepresyjne lub przeciwnadciśnieniowe.
  • Mieć barierę językową lub geograficzną.
  • Nie wyrażaj ich świadomej zgody.
  • Kobiety, którym należy przepisać HTZ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Edukacja dotycząca stylu życia (LE)
Edukacja dotycząca stylu życia (LE) Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną opiekę i edukację dotyczącą stylu życia w zakresie wyboru diety i ćwiczeń fizycznych.
Behawioralne: Edukacja dotycząca stylu życia (LE)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają konwencjonalną opiekę i edukację dotyczącą stylu życia w zakresie wyboru diety i ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Modyfikacja stylu życia
Eksperymentalny: Zmodyfikowana relaksacja (MR)
Zmodyfikowana Relaksacja (MR) Technika ta ma na celu wyszkolenie uczestników w grupie 8-10 osób podczas tylko 1 sesji trwającej 60 minut. Po ukończeniu szkolenia uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące MR. Zostaną poproszeni o ćwiczenie MR w domu raz dziennie przez 15-20 minut w czasie wolnym, przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez całe 16 tygodni okresu nauki.
Behawioralne: Zmodyfikowana relaksacja (MR)
Zmodyfikowana Relaksacja (MR) Technika ta ma na celu wyszkolenie uczestników w grupie 8-10 osób podczas tylko 1 sesji trwającej 60 minut. Po ukończeniu szkolenia uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące MR. Zostaną poproszeni o ćwiczenie MR w domu raz dziennie przez 15-20 minut w czasie wolnym, przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez całe 16 tygodni okresu nauki.
Inne nazwy:
  • Relaks behawioralny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w SBP.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierz skurczowe ciśnienie krwi (SBP) po interwencji po 1, 2, 3 i 4 miesiącach.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w DBP.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierz rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) po interwencji po 1, 2, 3 i 4 miesiącach.
16 tygodni
Wskaźnik kontynuacji praktyki MR.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierz wskaźnik kontynuacji praktyki MR po 4 miesiącach okresu obserwacji.
16 tygodni
Wskaźniki rezygnacji.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierz wskaźnik rezygnacji po interwencji po 1, 2, 3 i 4 miesiącach okresu obserwacji.
16 tygodni
Liczba pacjentów, którzy wymagają leków przeciwnadciśnieniowych.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmierz liczbę osób, które wymagają leczenia hipotensyjnego po interwencji 4 miesiące okresu obserwacji.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suprawita Saensak, PhDcandidate, PhD in Clinical Epidemiology Program, Faculty of Medicine, Chiang Mai University (Thailand)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRLE-HTN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja dotycząca stylu życia (LE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj