Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná relaxační technika (MR) pro léčbu hypertenze u žen po menopauze

27. května 2012 aktualizováno: Suprawita Saensak, Chiang Mai University

Studie fáze 3 modifikované relaxační techniky (MR) pro léčbu hypertenze u žen po menopauze

Účelem této studie je prokázat lepší účinnost techniky modifikované relaxace (MR) oproti žádné MR při léčbě hypertenze u thajských žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Medikamentózní léčba hypertenze (HTN) u postmenopauzálních žen není příliš účinná, protože vyžaduje spolupráci a dlouhodobé nasazení pacientek a jejich rodin. Samotná medikace může mít nepříjemné vedlejší účinky a může představovat ekonomickou zátěž pro pacienty i společnost. Naproti tomu úpravy životního stylu, zejména relaxační techniky, jsou méně nákladné a relativně bez jakýchkoliv vedlejších účinků. Jakmile si pacienti osvojí techniky, mohou cvičit sami doma a kdykoli jim to vyhovuje. Existují důkazy z alespoň jedné RCT, že tyto techniky jsou účinné při snižování systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP), a to i po krátké praxi v délce pouhých dvou měsíců.

V této studii výzkumníci navrhují randomizovanou kontrolní studii, která by zkoumala účinnost techniky modifikované relaxace (MR) ke kontrole HTN u thajských postmenopauzálních žen proti kontrolní skupině, která nepraktikovala žádnou MR. Taková studie u thajské populace nebyla dosud provedena. Kromě toho vyšetřovatelé prodlouží dobu pozorování až na 16 týdnů, aby posoudili dlouhodobou spolupráci pacientů a účinky MR na TK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

429

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Northeast
      • Maha Sarakham, Northeast, Thajsko, 44000
        • Mahasarakham Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Esenciální hypertenze 1. fáze, definovaná jako systolický krevní tlak 140-159 a/nebo DBP 90-99 mmHg ve dvou případech s odstupem alespoň 30 minut.
  • Ženy, které se mohou zúčastnit, následují návštěvy podle doporučení.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se systolickým krevním tlakem (SBP) >160 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) >100 mmHg.
  • Ženy, které mají jiné známé příčiny hypertenze, jako jsou onemocnění ledvin
  • Ženy, které během posledních 2 měsíců před studií užívaly sedativa nebo trankvilizéry, antidepresiva nebo antihypertenziva.
  • Máte jazykovou nebo geografickou bariéru.
  • Nedávejte jim informovaný souhlas.
  • Ženy, kterým je třeba předepsat HRT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Výchova k životnímu stylu (LE)
Výchova k životnímu stylu (LE) Účastníci této skupiny obdrží konvenční péči a výchovu k životnímu stylu o výběru stravy a cvičení.
Behaviorální: Výchova k životnímu stylu (LE)
Účastníci v této skupině obdrží konvenční péči a vzdělání v oblasti životního stylu o výběru stravy a cvičení.
Ostatní jména:
  • Úprava životního stylu
Experimentální: Modifikovaná relaxace (MR)
Modifikovaná relaxace (MR) Tato technika má za cíl trénovat účastníky ve skupině 8-10 pouze v 1 sezení, které trvá 60 minut. Po absolvování školení bude účastníkům rozdán MR. Budou požádáni, aby doma cvičili MR 1x denně 15-20 minut ve volném čase, minimálně 5 dní v týdnu po celých 16 týdnů studia.
Behaviorální: Modifikovaná relaxace (MR)
Modifikovaná relaxace (MR) Tato technika má za cíl trénovat účastníky ve skupině 8-10 pouze v 1 sezení, které trvá 60 minut. Po absolvování školení bude účastníkům rozdán MR. Budou požádáni, aby doma cvičili MR 1x denně 15-20 minut ve volném čase, minimálně 5 dní v týdnu po celých 16 týdnů studia.
Ostatní jména:
  • Behaviorální relaxace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v SBP.
Časové okno: 16 týdnů
Změřte systolický krevní tlak (SBP) po intervenci v 1., 2., 3. a 4. měsíci.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v DBP.
Časové okno: 16 týdnů
Změřte diastolický krevní tlak (DBP) po intervenci po 1, 2, 3 a 4 měsících.
16 týdnů
Míra pokračování praxe MR.
Časové okno: 16 týdnů
Změřte míru pokračování praxe MR po 4 měsících období sledování.
16 týdnů
Míry opuštění.
Časové okno: 16 týdnů
Změřte míru předčasného ukončení po intervenci po 1, 2, 3 a 4 měsících období sledování.
16 týdnů
Počet subjektů, které vyžadují antihypertenzní léčbu.
Časové okno: 16 týdnů
Změřte počty subjektů, které vyžadují antihypertenzní léčbu po intervenci 4 měsíce období sledování.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suprawita Saensak, PhDcandidate, PhD in Clinical Epidemiology Program, Faculty of Medicine, Chiang Mai University (Thailand)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRLE-HTN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova k životnímu stylu (LE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit