Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная техника релаксации (MR) для лечения гипертонии у женщин в постменопаузе

27 мая 2012 г. обновлено: Suprawita Saensak, Chiang Mai University

Фаза 3 исследования метода модифицированной релаксации (MR) для лечения гипертензии у женщин в постменопаузе

Целью данного исследования является демонстрация большей эффективности метода модифицированной релаксации (МР) по сравнению с отсутствием МР для лечения гипертонии у тайских женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медикаментозное лечение артериальной гипертензии (АГ) у женщин в постменопаузе не очень эффективно, так как требует сотрудничества и долгосрочных обязательств со стороны пациенток и их семей. Само лекарство может вызывать неприятные побочные эффекты и может стать экономическим бременем для пациентов и общества. Напротив, изменения образа жизни, особенно техника релаксации, менее затратны и относительно свободны от каких-либо побочных эффектов. После того, как пациенты овладеют техниками, они могут заниматься самостоятельно дома и в любое удобное для них время. По крайней мере, в одном РКИ есть доказательства того, что эти методы эффективны для снижения систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) даже после короткой практики всего в два месяца.

В этом исследовании исследователи предлагают рандомизированное контрольное исследование для изучения эффективности техники модифицированной релаксации (МР) для контроля АГ у тайских женщин в постменопаузе по сравнению с контрольной группой, не практикующей МР. Такого исследования тайской популяции ранее не проводилось. Кроме того, исследователи увеличат период наблюдения до 16 недель, чтобы оценить долгосрочную приверженность пациентов и влияние МР на АД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

429

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Northeast
      • Maha Sarakham, Northeast, Таиланд, 44000
        • Mahasarakham Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Эссенциальная гипертензия 1 стадии, определяемая как систолическое артериальное давление 140-159 и/или ДАД 90-99 мм рт.ст. в двух случаях с интервалом не менее 30 минут.
  • Женщины, которые могут присутствовать, посещают врача в соответствии с рекомендациями.

Критерий исключения:

  • Женщины с систолическим артериальным давлением (САД) >160 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением (ДАД) >100 мм рт.ст.
  • Женщины, у которых есть другие известные причины гипертонии, такие как почечные заболевания
  • Женщины, принимающие седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты или антигипертензивные препараты в течение последних 2 месяцев до исследования.
  • Наличие языкового или географического барьера.
  • Не давайте их информированного согласия.
  • Женщины, которым необходимо назначение ЗГТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Обучение образу жизни (LE)
Обучение образу жизни (LE) Участники этой группы получат традиционный уход и обучение образу жизни по выбору диеты и физическим упражнениям.
Поведенческий: Обучение образу жизни (LE)
Участники этой группы получат традиционный уход и обучение образу жизни по выбору диеты и физическим упражнениям.
Другие имена:
  • Модификация образа жизни
Экспериментальный: Модифицированная релаксация (MR)
Модифицированная релаксация (MR) Эта техника предназначена для обучения участников в группе из 8-10 человек всего за 1 сеанс, который длится 60 минут. После прохождения тренинга участникам будет выдан раздаточный материал по MR. Им будет предложено практиковать МР дома один раз в день в течение 15-20 минут в свободное время, по крайней мере, 5 дней в неделю в течение всех 16 недель периода исследования.
Поведенческий: Модифицированная релаксация (MR)
Модифицированная релаксация (MR) Эта техника предназначена для обучения участников в группе из 8-10 человек всего за 1 сеанс, который длится 60 минут. После прохождения тренинга участникам будет выдан раздаточный материал по MR. Им будет предложено практиковать МР дома один раз в день в течение 15-20 минут в свободное время, по крайней мере, 5 дней в неделю в течение всех 16 недель периода исследования.
Другие имена:
  • Поведенческая релаксация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения САД.
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте систолическое артериальное давление (САД) после вмешательства через 1, 2, 3 и 4 месяца.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ДАД.
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте диастолическое артериальное давление (ДАД) после вмешательства через 1, 2, 3 и 4 месяца.
16 недель
Скорость продолжения практики МР.
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте частоту продолжения практики МРТ через 4 месяца наблюдения.
16 недель
Показатели отсева.
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте процент отсева после вмешательства через 1, 2, 3 и 4 месяца периода наблюдения.
16 недель
Количество субъектов, нуждающихся в антигипертензивных препаратах.
Временное ограничение: 16 недель
Измерьте количество субъектов, которым требуется антигипертензивное лечение после вмешательства в течение 4 месяцев периода наблюдения.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Следователи

  • Главный следователь: Suprawita Saensak, PhDcandidate, PhD in Clinical Epidemiology Program, Faculty of Medicine, Chiang Mai University (Thailand)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRLE-HTN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться