- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01430741
MISSION-Vet HUD-VASH Implementeringsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tester en implementeringsplattform – Getting To Outcomes (GTO) – designet for å hjelpe til med levering av en evidensbasert intervensjon for veteraner med samtidige psykiske helse- og rusforstyrrelser (MISSION-Vet) i HUD-VASH-programmet. Dette prosjektet vil være en klynge randomisert kontrollert studie som sammenligner implementering av MISSION-Vet utvidet med GTO med MISSION-Vet Implemented as Usual (IU) ved tre av de største HUD-VASH-programmene i landet: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton) , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) og VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Dette prosjektet vil tilfeldig tildele 150 HUD-VASH-saksbehandlere og 1106 veteraner på deres saksmengder som har mottatt HUD-VASH-kuponger og saksbehandlingstjenester i disse to gruppene på et 1-årig rullerende opptaksgrunnlag bestemt av når veteranen mottar en boligkupong. Kontrollgruppen vil motta MISSION-Vet i tillegg til HUD-VASH saksbehandlingstjenester og intervensjonsgruppen vil motta det samme som kontrollen, men HUD-VASH saksbehandler vil ha tilgang til GTO implementeringsstøtte.
For å sammenligne saksbehandlere som implementerer MISSION-Vet utvidet med GTO med HUD-VASH-saksbehandlere som bruker IU-strategier på følgende variabler: (1) troskap til MISSION-Vet-intervensjonen; (2) andel av tiden veteranen er plassert; (3) mental helse, rusbruk og funksjonelle utfall blant veteraner; og (4) faktorer som er nøkkelen til vellykket utplassering av en ny behandling som spesifisert av RE-AIM-modellen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance).
Data vil bli samlet inn om troskap til MISSION-Vet i både IU- og GTO-grupper. Data vil også bli samlet inn om alle forsøkspersoners rusmiddelbruk, generelle psykiske helsefunksjon, engasjement i rusbehandlingstjenester, lengden på oppholdstiden og samfunnsdeltakelse. Etterforskerne vil samle inn data fra enkeltpersoner ved baseline og tre tidspunkter i opptil ett år. Etterforskernes strategi for dataanalyse vil være å bruke en modell med gjentatte mål for å teste for betydningen av interaksjonen behandling for tid, samtidig som den tar hensyn til den grupperte utformingen av saksbehandler innenfor stedet.
Denne studien har til hensikt å tjene en dobbel funksjon av å sammenligne implementeringen av MISSION-Vet som for tiden planlegges gjennom VA Office of Patient Care Services med en forbedret implementeringstilnærming ved bruk av GTO-modellen. Den foreslåtte forskningen vil bidra til å veilede politikk og praksishandlinger for å implementere MISSION-Vet med troskap og effektivitet for å oppnå maksimale resultater blant hjemløse veteraner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Forente stater, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
VA HUD-VASH saksbehandler ved Northampton, Denver og Washington D.C. HUD-VASH-programmene
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gjennomføring som vanlig Saksbehandling
Opprettholde uavhengighet og nøkternhet gjennom systemintegrasjon, oppsøkende og nettverksbygging (Veterans Edition): MISSION-Vet er utviklet for å målrette mot mental helse, rusmisbruk og relaterte problemer som hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til fellesskapsbaserte ressurser . Implementation as Usual (IU) - standard opplæring på MISSION-modellen via et 1,5 timers webinar |
MISSION-Vet har blitt utviklet for å målrette mot mental helse, rusmisbruk og relaterte problemer som hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til samfunnsbaserte ressurser
Andre navn:
|
|
Annen: Implementering som vanlige veteraner
Opprettholde uavhengighet og nøkternhet gjennom systemintegrasjon, oppsøkende og nettverksbygging (Veterans Edition): MISSION-Vet er utviklet for å målrette mot mental helse, rusmisbruk og relaterte problemer som hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til fellesskapsbaserte ressurser . Implementation as Usual (IU) - standard opplæring på MISSION-modellen via et 1,5 timers webinar. Personalet leverer deretter MISJON til veteraner. |
MISSION-Vet har blitt utviklet for å målrette mot mental helse, rusmisbruk og relaterte problemer som hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til samfunnsbaserte ressurser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Komme til resultater Saksbehandling
Getting To Outcomes (GTO) brukes til å styrke kunnskapen, holdningene og ferdighetene utøvere trenger for å gjennomføre evidensbaserte programmer.
I GTO mottar personalet løpende teknisk assistanse ved å bruke GTO-implementeringsplattformen.
|
MISSION-Vet har blitt utviklet for å målrette mot mental helse, rusmisbruk og relaterte problemer som hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til samfunnsbaserte ressurser
Andre navn:
GTO styrker kunnskapen, holdningene og ferdighetene utøvere trenger for å gjennomføre bevisbaserte programmer.
GTO består av en rekke trinn som utøvere bør følge for å oppnå positive resultater og deretter gi dem veiledningen som er nødvendig for å fullføre disse trinnene med kvalitet.
I følge GTO inkluderer å "gjennomføre" et evidensbasert program en rekke trinn som tilsvarer tre generelle områder: (1) planlegging - for eksempel å utvikle mål og resultatmål, sikre at personalet er opplært i det evidensbaserte programmet; (2) implementering - f.eks. overvåke programaktiviteter, opprettholde overholdelse av en evidensbasert programmodell, tilsyn; og (3) selvevaluering - for eksempel sporing av pasientresultater, bruk av data for å forbedre programoperasjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Komme til resultater Veteraner
Getting To Outcomes (GTO) brukes til å styrke kunnskapen, holdningene og ferdighetene utøvere trenger for å gjennomføre evidensbaserte programmer.
I GTO mottar personalet kontinuerlig teknisk assistanse ved å bruke GTO-implementeringsplattformen, som veileder ansatte mens de leverer MISSION til veteraner.
|
MISSION-Vet har blitt utviklet for å målrette mot mental helse, rusmisbruk og relaterte problemer som hjemløse veteraner står overfor gjennom selvsikker oppsøking, psykoedukasjon og koblinger til samfunnsbaserte ressurser
Andre navn:
GTO styrker kunnskapen, holdningene og ferdighetene utøvere trenger for å gjennomføre bevisbaserte programmer.
GTO består av en rekke trinn som utøvere bør følge for å oppnå positive resultater og deretter gi dem veiledningen som er nødvendig for å fullføre disse trinnene med kvalitet.
I følge GTO inkluderer å "gjennomføre" et evidensbasert program en rekke trinn som tilsvarer tre generelle områder: (1) planlegging - for eksempel å utvikle mål og resultatmål, sikre at personalet er opplært i det evidensbaserte programmet; (2) implementering - f.eks. overvåke programaktiviteter, opprettholde overholdelse av en evidensbasert programmodell, tilsyn; og (3) selvevaluering - for eksempel sporing av pasientresultater, bruk av data for å forbedre programoperasjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MISSION Fidelity Index
Tidsramme: 12 måneder
|
Troskapsindeksen vurderer tilstedeværelsen eller fraværet av aktiviteter innenfor MISSION-Vet - DRT, peer-ledede økter, selvstyrte øvelser, foretatte henvisninger og/eller levering av arbeidsboken, til hver deltakende veteran.
Vi analyserte troskap som prosentandelen av adopsjon av MISSION-Vet.
Terskelen for troskap for å adoptere MISSION-Vet er 1 kontakt mellom saksbehandler og hver deltakende Veteran.
Det er ingen sammensatt poengsum, troskap til MISSION-Vet er hvis saksbehandler gjennomførte minst 1 økt med en veteran. Dette tiltaket ble innebygd i VA Electronic Medical Record System.
Etterforskerne vil vurdere innvirkningen GTO har for å legge til rette for adopsjon og bruk med troskap til MISSION-Vet 12-måneders tjenesteleveringsplattform, sammenlignet med implementering som vanlig.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDP 11-240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mentalt syk
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende