- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01430741
MISSION-Vet Implementační studie HUD-VASH
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento projekt testuje implementační platformu – Getting To Outcomes (GTO) – navrženou tak, aby pomáhala při poskytování intervence založené na důkazech pro veterány se souběžnými poruchami duševního zdraví a užívání návykových látek (MISSION-Vet) v programu HUD-VASH. Tento projekt bude klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií, která porovná implementaci MISSION-Vet rozšířené o GTO s MISSION-Vet Implemented as Usual (IU) ve třech největších programech HUD-VASH v zemi: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, DC) a VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Tento projekt náhodně přidělí 150 případových manažerů HUD-VASH a 1106 veteránů, kteří obdrželi poukázky HUD-VASH a služby správy případů, do těchto dvou skupin na základě průběžného přijímacího řízení po dobu 1 roku podle toho, kdy veterán obdrží poukaz na ubytování. Kontrolní skupina obdrží MISSION-Vet navíc ke službám správy případů HUD-VASH a intervenční skupina obdrží totéž jako kontrola, ale manažer případu HUD-VASH bude mít přístup k podpoře implementace GTO.
Porovnat případové manažery implementující MISSION-Vet rozšířený o GTO s případovými manažery HUD-VASH používající IU strategie na následujících proměnných: (1) věrnost zásahu MISSION-Vet; (2) podíl doby, po kterou je veterán umístěn; (3) duševní zdraví, užívání návykových látek a funkční výsledky mezi veterány; a (4) faktory klíčové pro úspěšné nasazení nové léčby, jak je specifikováno v modelu Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance (RE-AIM).
Budou shromažďována data o věrnosti MISSION-Vet ve skupinách IU i GTO. Budou také shromažďovány údaje o užívání návykových látek všech subjektů, celkovém fungování duševního zdraví, zapojení do služeb léčby závislosti na návykových látkách, délce pobytu a účasti komunity. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje od jednotlivců ve výchozím stavu a ve třech časových bodech po dobu až jednoho roku. Strategií analýzy dat vyšetřovatelů bude použití modelu opakovaných opatření k testování významnosti interakcí mezi léčbou a časem při zohlednění seskupeného designu case managera v rámci pracoviště.
Tato studie má sloužit dvojí funkci porovnání implementace MISSION-Vet, která je v současné době plánována prostřednictvím VA Office of Patient Care Services, s vylepšeným implementačním přístupem využívajícím model GTO. Navrhovaný výzkum pomůže řídit politiku a praktické činnosti pro implementaci MISSION-Vet s věrností a účinností k dosažení maximálních výsledků mezi veterány bez domova.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Spojené státy, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případový manažer VA HUD-VASH v programech Northampton, Denver a Washington D.C. HUD-VASH
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Implementace jako obvyklá správa případů
Udržování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, dosahu a vytváření sítí (edice pro veterány): MISSION-Vet byl vyvinut s cílem zaměřit se na duševní zdraví, zneužívání návykových látek a související problémy, kterým čelí veteráni bez domova, prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení s komunitními zdroji. . Implementace jako obvykle (IU) - standardní školení na model MISSION prostřednictvím 1,5 hodinového webináře |
MISSION-Vet byl vyvinut s cílem zaměřit se na duševní zdraví, zneužívání návykových látek a související problémy, kterým čelí veteráni bez domova, prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení s komunitními zdroji.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Implementace jako běžní veteráni
Udržování nezávislosti a střízlivosti prostřednictvím systémové integrace, dosahu a vytváření sítí (edice pro veterány): MISSION-Vet byl vyvinut s cílem zaměřit se na duševní zdraví, zneužívání návykových látek a související problémy, kterým čelí veteráni bez domova, prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení s komunitními zdroji. . Implementace jako obvykle (IU) - standardní školení na model MISSION prostřednictvím 1,5 hodinového webináře. Zaměstnanci poté doručí MISÍ veteránům. |
MISSION-Vet byl vyvinut s cílem zaměřit se na duševní zdraví, zneužívání návykových látek a související problémy, kterým čelí veteráni bez domova, prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení s komunitními zdroji.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jak se dostat k Outcomes Case Management
Getting To Outcomes (GTO) se používá k posílení znalostí, postojů a dovedností, které odborníci potřebují k provádění programů založených na důkazech.
V GTO dostávají zaměstnanci průběžnou technickou pomoc pomocí implementační platformy GTO.
|
MISSION-Vet byl vyvinut s cílem zaměřit se na duševní zdraví, zneužívání návykových látek a související problémy, kterým čelí veteráni bez domova, prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení s komunitními zdroji.
Ostatní jména:
GTO posiluje znalosti, postoje a dovednosti, které odborníci potřebují k provádění programů založených na důkazech.
GTO se skládá ze série kroků, které by měli praktici dodržovat, aby dosáhli pozitivních výsledků, a poté jim poskytuje pokyny nezbytné k provedení těchto kroků kvalitně.
Podle GTO zahrnuje „provádění“ programu založeného na důkazech řadu kroků odpovídajících třem obecným oblastem: (1) plánování – např. rozvoj cílů a výkonnostních cílů, zajištění školení zaměstnanců v programu založeném na důkazech; (2) implementace - např. monitorování činností programu, udržování dodržování modelu programu založeného na důkazech, dohled; a (3) sebehodnocení - např. sledování výsledků pacientů, používání dat ke zlepšení operací programu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jak se dostat do Outcomes Veterans
Getting To Outcomes (GTO) se používá k posílení znalostí, postojů a dovedností, které odborníci potřebují k provádění programů založených na důkazech.
V GTO dostávají zaměstnanci průběžnou technickou pomoc pomocí implementační platformy GTO, která vede zaměstnance při poskytování MISÍ veteránům.
|
MISSION-Vet byl vyvinut s cílem zaměřit se na duševní zdraví, zneužívání návykových látek a související problémy, kterým čelí veteráni bez domova, prostřednictvím asertivního dosahu, psychoedukace a propojení s komunitními zdroji.
Ostatní jména:
GTO posiluje znalosti, postoje a dovednosti, které odborníci potřebují k provádění programů založených na důkazech.
GTO se skládá ze série kroků, které by měli praktici dodržovat, aby dosáhli pozitivních výsledků, a poté jim poskytuje pokyny nezbytné k provedení těchto kroků kvalitně.
Podle GTO zahrnuje „provádění“ programu založeného na důkazech řadu kroků odpovídajících třem obecným oblastem: (1) plánování – např. rozvoj cílů a výkonnostních cílů, zajištění školení zaměstnanců v programu založeném na důkazech; (2) implementace - např. monitorování činností programu, udržování dodržování modelu programu založeného na důkazech, dohled; a (3) sebehodnocení - např. sledování výsledků pacientů, používání dat ke zlepšení operací programu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index věrnosti MISE
Časové okno: 12 měsíců
|
Index věrnosti hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost aktivit v rámci MISSION-Vet - DRT, sezení vedené vrstevníky, samořízená cvičení, doporučení a/nebo doručení sešitu každému zúčastněnému veteránovi.
Analyzovali jsme věrnost jako procento přijetí MISSION-Vet.
Hranicí věrnosti pro přijetí MISSION-Vet je 1 kontakt mezi case managerem a každým zúčastněným veteránem.
Neexistuje žádné složené skóre, věrnost MISSION-Vet je v případě, že vedoucí případu provedl alespoň 1 sezení s veteránem. Toto měření bylo začleněno do systému elektronických lékařských záznamů VA.
Vyšetřovatelé posoudí dopad GTO na usnadnění přijetí a používání s věrností MISSION-Vet 12měsíční platformě poskytování služeb ve srovnání s běžnou implementací.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDP 11-240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie