- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01430741
MISSION-Vet HUD-VASH Implementatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit project test een implementatieplatform -Getting To Outcomes (GTO)-ontworpen om te helpen bij het leveren van een evidence-based interventie voor veteranen met gelijktijdig optredende stoornissen in de geestelijke gezondheid en middelengebruik (MISSION-Vet) in het HUD-VASH-programma. Dit project zal een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die de implementatie van MISSION-Vet augmented by GTO vergelijkt met MISSION-Vet Implemented as Usual (IU) bij drie van de grootste HUD-VASH-programma's in het land: VA Central Western Massachusetts Healthcare System (Northampton , MA), VA Capitol Health Care Network (Washington, D.C.) en VA Eastern Colorado Health Care System (Denver, CO). Dit project zal willekeurig 150 HUD-VASH-casemanagers en 1106 veteranen in hun caseloads die HUD-VASH-vouchers en casemanagementdiensten hebben ontvangen, toewijzen aan deze twee groepen op basis van voortschrijdende toelating van 1 jaar, bepaald door wanneer de veteraan een huisvestingsvoucher ontvangt. De controlegroep krijgt MISSION-Vet naast HUD-VASH-casemanagementdiensten en de interventiegroep krijgt hetzelfde als de controlegroep, maar de HUD-VASH-casemanager heeft toegang tot GTO-implementatieondersteuning.
Om casemanagers die MISSION-Vet uitgebreid met GTO implementeren te vergelijken met HUD-VASH-casemanagers die IU-strategieën gebruiken op de volgende variabelen: (1) trouw aan de MISSION-Vet-interventie; (2) deel van de tijd dat de veteraan wordt gehuisvest; (3) geestelijke gezondheid, middelengebruik en functionele resultaten onder veteranen; en (4) factoren die essentieel zijn voor de succesvolle implementatie van een nieuwe behandeling, zoals gespecificeerd door het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, & Maintenance (RE-AIM)-model.
Er zullen gegevens worden verzameld over trouw aan MISSION-Vet in zowel IU- als GTO-groepen. Er zullen ook gegevens worden verzameld over het middelengebruik van alle proefpersonen, het algehele functioneren van de geestelijke gezondheid, de betrokkenheid bij de behandeling van middelenmisbruik, de verblijfsduur en de participatie van de gemeenschap. De onderzoekers verzamelen gedurende maximaal een jaar gegevens van individuen bij aanvang en op drie tijdstippen. De data-analysestrategie van de onderzoekers zal zijn om een model met herhaalde metingen te gebruiken om de significantie van de behandeling-per-tijd-interactie te testen, rekening houdend met het geclusterde ontwerp van de casemanager binnen de locatie.
Deze studie is bedoeld om een dubbele functie te vervullen door de implementatie van MISSION-Vet die momenteel wordt gepland door VA Office of Patient Care Services te vergelijken met een verbeterde implementatiebenadering met behulp van het GTO-model. Het voorgestelde onderzoek zal helpen om beleids- en praktijkacties te begeleiden om MISSION-Vet met trouw en effectiviteit te implementeren om maximale resultaten te bereiken onder dakloze veteranen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20420
- VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
Leeds, Massachusetts, Verenigde Staten, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VA HUD-VASH casemanager bij de HUD-VASH-programma's in Northampton, Denver en Washington D.C.
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Implementatie zoals Gebruikelijk Case Management
Onafhankelijkheid en nuchterheid behouden door systeemintegratie, outreach en netwerken (veteraneneditie): MISSION-Vet is ontwikkeld om geestelijke gezondheid, middelenmisbruik en aanverwante problemen waarmee dakloze veteranen worden geconfronteerd aan te pakken door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsbronnen . Implementation as Usual (IU) - standaard training over het MISSION-model via een webinar van 1,5 uur |
MISSION-Vet is ontwikkeld om geestelijke gezondheid, middelenmisbruik en aanverwante problemen waarmee dakloze veteranen worden geconfronteerd, aan te pakken door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsbronnen
Andere namen:
|
|
Ander: Implementatie zoals gebruikelijke veteranen
Onafhankelijkheid en nuchterheid behouden door systeemintegratie, outreach en netwerken (veteraneneditie): MISSION-Vet is ontwikkeld om geestelijke gezondheid, middelenmisbruik en aanverwante problemen waarmee dakloze veteranen worden geconfronteerd aan te pakken door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsbronnen . Implementation as Usual (IU) - standaard training over het MISSION-model via een webinar van 1,5 uur. Medewerkers leveren vervolgens MISSIE aan veteranen. |
MISSION-Vet is ontwikkeld om geestelijke gezondheid, middelenmisbruik en aanverwante problemen waarmee dakloze veteranen worden geconfronteerd, aan te pakken door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsbronnen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Aan de slag Casemanagement
Getting To Outcomes (GTO) wordt gebruikt om de kennis, attitudes en vaardigheden te versterken die beoefenaars nodig hebben om evidence-based programma's uit te voeren.
In GTO krijgen medewerkers doorlopend technische assistentie via het GTO-implementatieplatform.
|
MISSION-Vet is ontwikkeld om geestelijke gezondheid, middelenmisbruik en aanverwante problemen waarmee dakloze veteranen worden geconfronteerd, aan te pakken door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsbronnen
Andere namen:
GTO versterkt de kennis, attitudes en vaardigheden die beoefenaars nodig hebben om evidence-based programma's uit te voeren.
GTO bestaat uit een reeks stappen die beoefenaars moeten volgen om positieve resultaten te verkrijgen en biedt hen vervolgens de begeleiding die nodig is om die stappen met kwaliteit te voltooien.
Volgens GTO omvat het "uitvoeren" van een evidence-based programma een reeks stappen die overeenkomen met drie algemene gebieden: (1) planning - bijv. het ontwikkelen van doelen en prestatiedoelen, ervoor zorgen dat het personeel wordt opgeleid in het evidence-based programma; (2) implementatie - bijv. het monitoren van programma-activiteiten, vasthouden aan een evidence-based programmamodel, supervisie; en (3) zelfevaluatie - bijv. het volgen van patiëntresultaten, het gebruiken van gegevens om de werking van programma's te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bereikbaarheid Veteranen
Getting To Outcomes (GTO) wordt gebruikt om de kennis, attitudes en vaardigheden te versterken die beoefenaars nodig hebben om evidence-based programma's uit te voeren.
In GTO ontvangt het personeel doorlopende technische assistentie met behulp van het GTO-implementatieplatform, dat het personeel begeleidt bij het leveren van MISSIE aan veteranen.
|
MISSION-Vet is ontwikkeld om geestelijke gezondheid, middelenmisbruik en aanverwante problemen waarmee dakloze veteranen worden geconfronteerd, aan te pakken door middel van assertieve outreach, psycho-educatie en koppelingen naar gemeenschapsbronnen
Andere namen:
GTO versterkt de kennis, attitudes en vaardigheden die beoefenaars nodig hebben om evidence-based programma's uit te voeren.
GTO bestaat uit een reeks stappen die beoefenaars moeten volgen om positieve resultaten te verkrijgen en biedt hen vervolgens de begeleiding die nodig is om die stappen met kwaliteit te voltooien.
Volgens GTO omvat het "uitvoeren" van een evidence-based programma een reeks stappen die overeenkomen met drie algemene gebieden: (1) planning - bijv. het ontwikkelen van doelen en prestatiedoelen, ervoor zorgen dat het personeel wordt opgeleid in het evidence-based programma; (2) implementatie - bijv. het monitoren van programma-activiteiten, vasthouden aan een evidence-based programmamodel, supervisie; en (3) zelfevaluatie - bijv. het volgen van patiëntresultaten, het gebruiken van gegevens om de werking van programma's te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MISSIE Getrouwheidsindex
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De getrouwheidsindex beoordeelt de aan- of afwezigheid van activiteiten binnen MISSION-Vet - DRT, collegiale sessies, zelfgeleide oefeningen, gemaakte verwijzingen en/of levering van het werkboek aan elke deelnemende veteraan.
We analyseerden trouw als het percentage van adoptie van MISSION-Vet.
De drempel voor trouw om MISSION-Vet te adopteren is 1 contact tussen de casemanager en elke deelnemende veteraan.
Er is geen samengestelde score, trouw aan MISSION-Vet is als de casemanager ten minste 1 sessie met een veteraan heeft uitgevoerd. Deze meting was ingebed in het VA Electronic Medical Record System.
De onderzoekers zullen de impact beoordelen die GTO heeft bij het vergemakkelijken van de acceptatie en het gebruik met trouw aan het MISSION-Vet 12 maanden durende serviceleveringsplatform, in vergelijking met de gebruikelijke implementatie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A. Smelson, PsyD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O K, Kline A, Sawh L, Fisher W, Rodrigues S, Kane V, Kuhn J, Ellison ML, Smelson DA. Unemployment and Co-occurring Disorders Among Homeless Veterans. Journal of Dual Diagnosis. 2013 Mar 27; 9(2):134-138.
- Smelson DA, Kline A, Kuhn J, Rodrigues S, O'Connor K, Fisher W, Sawh L, Kane V. A wraparound treatment engagement intervention for homeless veterans with co-occurring disorders. Psychol Serv. 2013 May;10(2):161-7. doi: 10.1037/a0030948. Epub 2012 Dec 17.
- McInnes DK, Sawh L, Petrakis BA, Rao S, Shimada SL, Eyrich-Garg KM, Gifford AL, Anaya HD, Smelson DA. The potential for health-related uses of mobile phones and internet with homeless veterans: results from a multisite survey. Telemed J E Health. 2014 Sep;20(9):801-9. doi: 10.1089/tmj.2013.0329. Epub 2014 Jul 21.
- Smelson DA, Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Sawh L, Glickman M. A cluster randomized Hybrid Type III trial testing an implementation support strategy to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs. Implement Sci. 2015 May 28;10:79. doi: 10.1186/s13012-015-0267-4.
- Chinman M, McCarthy S, Hannah G, Byrne TH, Smelson DA. Using Getting To Outcomes to facilitate the use of an evidence-based practice in VA homeless programs: a cluster-randomized trial of an implementation support strategy. Implement Sci. 2017 Mar 9;12(1):34. doi: 10.1186/s13012-017-0565-0.
- Smelson DA, Chinman M, Hannah G, Byrne T, McCarthy S. An evidence-based co-occurring disorder intervention in VA homeless programs: outcomes from a hybrid III trial. BMC Health Serv Res. 2018 May 5;18(1):332. doi: 10.1186/s12913-018-3123-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDP 11-240
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van